2020年以来,万孚生物(300482)的新型冠状病毒检测试剂持续为全球抗击疫情提供有力支撑。万孚生物紧密关注新型冠状病毒在全球范围内出现的基因突变,高度重视基因突变对新型冠状病毒核酸检测造成的影响,持续跟踪、评估和验证全球疫情中新型冠状病毒不断出现的基因变异。
针对世界卫生组织报告的新型冠状病毒突变株,万孚生物对公司生产的新型冠状病毒(2019-nCov)核酸(CE)、抗原检测试剂(NMPA/CE)进行新型冠状病毒主要突变株检测效果的评估和验证,包括生物信息学的比对、所有模拟样本和部分真实样本的检测验证。评估验证的新型冠状病毒突变类型包括:阿尔法(Alpha,B.1.1.7),贝塔(Beta,B.1.351),伽马(Gamma,P.1),德尔塔(Delta,B.1.617.2),拉姆达(Lambda,C.37),Zeta(P.2),Eta(B.1.525),Iota(B.1.526),Kappa(B.1.617.1)及Fin-796H,N.9,B.1.616,EpsilonB.1.429+B.1.427和Theta(P.3)、Mu(B.1.621)等突变株,结果显示本公司生产的新型冠状病毒检测试剂盒能够有效检出。
对于最新的Omicron(B.1.1.529)新型冠状病毒突变毒株,经生物信息学分析我司检测试剂盒亦可有效检出,其检测性能实验室验证试验尚在进行中。
我们将持续关注新型冠状病毒的基因突变情况,确保本公司生产和销售的新型冠状病毒检测试剂盒能够覆盖所有主要新冠突变株,避免脱靶、漏检或检测效率减低等情形的发生。