迈博药业研发全球创新药物 预期用于预防及治疗SARS和新冠肺炎

【2020年3月24日】中国领先的生物医药公司—迈博药业有限公司(「迈博药业」或「公司」,连同其附属公司,统称「集团」,股份代号:2181)宣布研发用于预防和治疗SARS-CoV/-2感染疾病(SARS/COVID-19)的双功能融合蛋白CMAB020。

迈博药业专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产,公司致力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。迈博药业研发的双功能融合蛋白CMAB020,预期用于预防和治疗包括SARS和新冠肺炎的感染疾病,甚至未来变异SARS样冠状病毒。迈博药业已于2020年03月23日向国家知识产权局提交双功能融合蛋白的发明专利申请(申请号202010208906.8),PC国际专利亦已经成功申请PCT/CN2020/080859。

CMAB020可以阻断SARS-CoV/-2与呼吸道上皮细胞及其他ACE2阳性靶细胞的结合及感染,预期能够有效阻断病毒的生命周期。其中,ACE2的酶活性对于新型冠状病毒的重症患者具有潜在的治疗效应。该药物的双功能臂具有协同效应,可对高危暴露人群,例如医务工作者、老年及免疫功能不全的人群,提供被动免疫,阻断SARS-CoV-2暴露后进展为COVID-19。此外,CMAB020的特有设计具有较长的血液循环半衰期,对高风险群众在经常性暴露或特定暴露事件后的短期或持续的被动免疫,起到预防性作用。CMAB020亦可避免和缓解冠状病毒导致的肺部炎症及细胞因子风暴。研究表明在冠状病毒的治疗上,该双功能抗体融合蛋白药物的效果,有望远优于S蛋白抗体药物或ACE2蛋白药物。

迈博药业快速构建了符合cGMP生产要求的双功能融合蛋白的稳定、高产中国仓鼠卵巢(CHO)工程细胞株,正在实施进一步的后续研究。同时,公司已经与美国一家公司达成协议共同在北美和欧洲实施该药物的体内实验。公司在中国泰州和上海拥有大规模先进的cGMP生产线,用于抗体及其他治疗性蛋白的规模化生产,在成功完成该药物临床试验且获准药物上市后,这些规模化生产的设施设备可以一站式迅速解决应急需求的药物产能。

迈博药业有限公司执行董事及首席执行官钱卫珠女士表示︰「近几个月来,我们的科学家研发的CMAB020候选产品充分展示了我们数年来数十个免疫、肿瘤领域治疗性抗体研发和产业化过程中所获得的抗体研发及产业化的核心竞争力。我们相信,全新的双功能融合蛋白可以满足新型冠状病毒中和性治疗蛋白的应急需求,并防止SARS病毒疫苗潜在的抗体依赖的病毒增强效应。我们在治疗性抗体药物研发及生产领域的全球领先专家及丰富的经验,使我们可以快速完成IND注册申报并进入概念验证的临床试验阶段,如果获得成功,双功能融合蛋白将成为抗击COVID-19大流行、挽救生命的候选治疗药物。」

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