挪威奥斯陆、中国上海和昆明,2022年2月8日,全球卫生非营利组织流行病防范创新联盟(CEPI)、中国创新疫苗企业上海泽润生物科技有限公司(泽润生物)及其母公司中国领先的疫苗企业云南沃森生物(300142)技术股份有限公司(沃森生物,中国深圳证券交易所创业板上市公司(股票代码:300142))共同宣布――CEPI将向泽润生物和沃森生物提供815万美元的新一轮资助,用于支持即将在马里开展的包括新冠原型株和广谱变异株疫苗I/II期临床试验。这将是新冠病毒广谱变异株疫苗的首项临床试验,该疫苗可望能保护受试者防御新冠病毒广谱变异株的侵袭。
迄今,CEPI对泽润生物新冠候选疫苗的资助累计已达2510万美元,用于支持新冠病毒原型株和广谱变异株疫苗的临床前研究、I/II期临床试验、工艺优化和放大。在CEPI的资助下,泽润生物已获得原型株疫苗I/II期临床试验基础免疫阶段数据,展示了良好的安全性和令人鼓舞的免疫原性。数据显示,接种两剂原性株疫苗后可诱导成年组受试者产生高水平免疫应答,临床血清对Beta和Delta变异株也呈现良好的交叉中和作用。通过该技术平台开发的变异株疫苗展示了优异的临床前研究结果,对所有值得关注的变异 株(Variants of Concern,VOC) ,其中包括Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron和原型株均显示了良好的广谱交叉中和作用,有关研究数据不久将公开发表。
实现公平的新冠疫苗可及计划
CEPI、泽润生物和沃森生物致力于实现全球公平的COVID-19疫苗可及计划。根据协议条款,CEPI资助的疫苗产能将通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)采购和分配,旨在保证所有参与国家公平地获得新冠疫苗。泽润生物正在国内建造的新冠疫苗产业化工厂,预计年内投入使用,为实现全球公平的新冠疫苗可及计划作出贡献。
CEPI首席执行官Richard Hatchett博士说:“鉴于该候选疫苗呈现的令人鼓舞的早期数据,我很高兴CEPI能与泽润生物和沃森生物扩大合作。新冠疫情的持续演变,我们无法预测接下来将采取何种途径,因此我们必须在全球继续资助那些可望能有效防御不断变异的新冠病毒流行的疫苗。这些疫苗可以使我们领先病毒一步,因此它们是长期防控新冠流行的关键,对全球健康安全至关重要。”
沃森生物董事长李云春先生说:“我很高兴沃森生物及其子公司泽润生物能与CEPI继续扩大合作。我们的目标是能为防控新冠流行提供疫苗解决方案。我重申沃森生物将继续调动所有内部资源支持和加速该项目,履行我们为防控新冠流行而提供一款安全、有效和平价的新冠疫苗的承诺。”
沃森生物副总裁、泽润生物首席执行官兼总裁章建康先生说:“我们非常感谢CEPI及其捐赠者提供的新一轮资助,支持即将在马里开展的I/II期临床试验,以评估泽润生物自主研发的能防御原型株和不同变异株的候选疫苗的安全性和免疫原性。新的资助将极大地激励泽润生物研发团队的工作激情,促进我们与CEPI团队保持更密切的合作,尽快开发出对新冠病毒变异株具有广谱中和作用的新冠疫苗,为实现全球新冠疫苗公平可及计划作出贡献。”
关于CEPI CEPI是联合公共、私营、慈善和民间组织的创新合作伙伴关系组织,于2017年在达沃斯世界经济论坛上成立,其使命是开发防控未来流行病疫情的疫苗。在新冠疫情爆发前,CEPI的工作重点是开发防御埃博拉病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热病毒和基孔肯雅病毒的疫苗――有20多种针对这些病原体的候选疫苗正在开发中。CEPI还投资用于快速开发防御未知病原体(X病)疫苗的创新平台技术。
在当前新冠大流行期间,CEPI启动了多项开发防御SARS-CoV-2及其变异株的疫苗计划,重点关注疫苗开发速度、产能和产品可及性。这些疫苗开发项目利用CEPI既有和新的合作伙伴在新冠病毒出现前开发的快速响应技术平台,促进安全有效的新冠候选疫苗的多样化组合临床开发,通过COVAX在全球范围内公平分配这些疫苗。CEPI制定了35亿美元的5年计划路线图,目标是将新冠疫苗开发时间缩短至100天,开发防御新冠和其它β冠状病毒的通用疫苗,建立用于防御已知和未知病原体的候选疫苗“库”。 该计划请见:http://www.endpandemics.cepi.net。