天天实时：盟科药业打开百亿差异化高端市场

2021年6月,盟科药业的噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺在国内获批上市,成为我国首个自主研发的“超级抗生素”,打破了国内高端抗生素领域的外来垄断格局。不仅如此,盟科药业正在积极推进康替唑胺和其他管线的多中心临床实验,雄心勃勃地向全球抗菌药市场进军。

差异化布局抗生素市场的“刚性需求”

(资料图)

相比利奈唑胺,康替唑胺展现出更优的用药安全性,适于特殊人群和长疗程使用,填补了高端抗生素市场的空白。在达到与利奈唑胺相同的临床疗效的同时,康替唑胺组并未出现任意一例血液学不良反应。在所有已完成的临床研究中,康替唑胺组均未出现肾毒性趋势,同时避免了与其他药物的相互作用,没有特殊人群的使用禁忌。

由于安全性良好,康替唑胺在临床使用上也展现出显著优势。与利奈唑胺属于最严格的“特殊使用级”不同,康替唑胺属于第二类的“限制使用级”,在临床使用上有更少的限制性。凭借差异化的市场定位和药物安全性的优势,康替唑胺有望迅速获得高端抗生素的市场份额。

康替唑胺的成功,标志着盟科药业在抗菌药领域的全面升级,多年布局正逐渐步入全面收获期。

有望短期内重塑抗生素类药物市场格局

2012年,国家卫健委开始推行“限抗令”,严控抗生素类药物的使用,从源头上解决抗生素滥用问题。

在国家政策的支持下,胜利的天平正在朝盟科药业的康替唑胺倾斜。

2021年6月,康替唑胺的临床效果和安全性获得了国家药监局的认可。时隔仅半年,康替唑胺就被纳入医保。凭借政策的助力和盟科药业自身强大的学术营销渠道,康替唑胺有望在短期内重塑抗生素类药物市场格局,对整个抗菌药国内市场形成“降维打击”。

剑指全球高端抗生素市场

与百济神州一样,盟科药业的管理层也展现出对自主研发产品的信心。数年来,盟科药业采用最严格的国际临床标准检验自家的拳头产品,努力将其打造为世界级的明星药物,强势进军全球抗菌药市场。如今,盟科药业已经建立了国际化、一体化的抗菌新药研发体系,覆盖了创新药的早期设计筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整的新药开发环节。无论是在国内上市的康替唑胺,还是蓄势待发的MRX-4,都正在开展全球多中心III期临床试验。目前,康替唑胺和MRX-4都获得了FDA授予的合格感染类疾病产品认证,能够享受快速通道资格和额外的上市后市场专有权保护。

盟科药业在研管线(来源:盟科药业官网)

作为面向全球市场的公司,盟科药业从成立的第一天开始就具备开拓海外业务的能力。为了实现全球化布局,盟科药业在美国和香港地区分别设立了子公司,并打造了一支国际化的核心研发团队。盟科药业的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,核心成员曾主导或参与阿尼芬净、达巴万星、特地唑胺等多个已上市抗感染创新药的开发。14年内,盟科药业的创始人袁征宇博士一直坚守抗生素研发管线,带领团队完成了康替唑胺和MRX-4的定向设计。原苏联科学院化学部主任、盟科药业前首席科学家Mike Gordeev将噁唑烷酮的化学结构作了立体化改造,最大程度地限制了后续竞争者的改动空间。此外,盟科药业还非常重视保留原有的研发团队,Mike Gordeev和前首席医疗官Barry Hafkin目前正在担任公司的特别顾问。

标签： 高端市场