【全球新视野】华熙生物进军肉毒素“遇人不淑”，业务版图缺关键一角落后同行

肉毒素业务被“拖黄”，华熙生物业务版图缺失一角。

(资料图片)

原本要进军肉毒素领域的华熙生物（688363.SH），不成想被韩国合作方“实力挖坑”。

8月1日晚间，华熙生物公告，已向韩国公司Medytox发出律师函，要求终止/撤销/解除二者之间围绕肉毒素达成的合作协议。合作协议终止后，华熙生物将失去Medytox的肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。

肉毒素市场空间广阔，为何华熙生物要取消合作？原来，2020年6月，韩国食品医药品安全厅撤销了Medytox公司生产的A型肉毒素Meditoxin的批准文号，该产品正是华熙生物拟与Medytox合作的产品之一。

8月2日，记者致电华熙生物年报中披露的董秘电话，一位工作人员表示，“合资公司没有从Medytox进过产品进行销售，所以这对公司是没有影响的”。

上述华熙生物工作人员还指出，“根据年报，医美产品占我们公司的收入比例并不是那么大。”据悉，2021年，华熙生物实现营业收入49.48亿元，其中医疗终端业务实现收入7亿元，占主营业务收入的14.15%。

然而，有分析人士认为，虽然华熙生物主营业务暂不受此事影响，但长远来看，如果不能在肉毒素领域及时跟上同行的节奏，华熙生物在业务版图上的缺陷将会对公司的竞争力带来一定影响。

肉毒素业务被“拖黄”

华熙生物在公告称，选择与Medytox终止合作的原因有以下三个方面：

一是因为Medytox自合资协议签署后从未向华熙美得妥提供任何相关产品以供销售。

二是基于韩国食品药品安全部于2020年采取的行政措施，Medytox一系列的产品（其中包括肉毒素产品）遭受召回和销毁的命令、取消产品批准的程序以及暂停制造销售和使用的命令。

三是Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态自2019年11月11日起一直为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中，至今未完成产品注册手续，而未经注册的相关产品无法在中国进行销售。

华熙生物还表示，本次终止合作不影响公司现有的医疗终端业务，亦不影响其他正常的生产经营活动，且公司及其控股子公司在从事相关产品的开发、推广、销售等方面不存在竞业限制。

此外，华熙生物表示，公司将立足自身战略规划，关注行业发展动态，未来不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会。但若Medytox不认可上述律师函函告内容，不排除会就此提起仲裁并要求钜朗公司承担相应法律责任。

与Medytox分手，意味着华熙生物进军肉毒素领域的计划暂时落空，而公司早在7年前曾对这一业务寄予厚望。

2015年7月，华熙生物与韩国Medytox成立了合资公司——中国华熙美得妥股份有限公司（Medybloom），意在联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素的中国市场。

2016年8月，在完成独家代理协议的签署工作后，华熙美得妥拥有Medytox相关产品在中国大陆地区的独家代理权，并承担相关产品在中国大陆地区的注册工作。

2019年11月6日，华熙生物在科创板上市。2019年11月11日，Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态显示为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中。

2020年3月，华熙香港全资控股子公司钜朗公司及Medytox决议，共同按持股比例向华熙美得妥各增资1700万港币，共计3400万港币，用于支持华熙美得妥的进一步发展，支付相关产品的后续注册费用及运营费用。

好景不长。2020年4月，韩国检察院对Medytox的首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。同年6月，韩国食品医药品安全厅撤销了Medytox公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin的批准文号，并无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。

记者注意到，该产品正是华熙生物拟与Medytox合作的产品之一。

在此背景下，“遇人不淑”的华熙生物作出了选择，即终止与Medytox之间的合作，其全资子公司钜朗公司已委托律师向Medytox发出律师函。

起个大早赶了个晚集

至此，华熙生物的业务版图仍缺失关键一角。

据东方证券研报，肉毒素是肉毒杆菌的分泌物，是由肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种神经毒素蛋白。肉毒素原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症，后广泛应用于医美领域，常用于去皱和瘦脸。

根据2022年中国医美行业竞争格局及市场份额分析，从用户类型占比看，轻医美用户数量占比自2019年的72.6%增长至2021年的83.1%，已经成为医美用户中的主流。

而注射类医美项目是轻医美中的主要项目之一，从2021年消费结构看，注射肉毒素和玻尿酸占据注射类医美项目的绝大部分市场份额，其中肉毒素消费占比超过52%。

目前，我国肉毒素产品中，国外产品占据主流，占比约为60%，主要产品包括保妥适、吉适。中国产品占据约40%的份额。

具体来看，国内共有4款肉毒素获批上市，分别是美国艾尔建旗下保妥适、兰州生物旗下衡力、韩国Hugel旗下的乐提葆（四环医药代理）、英国Ipsen旗下吉适（高德美代理）。

在巨大的市场诱惑下，据记者梳理，多家上市公司早在五六年前就开始布局肉毒素市场，其中四环医药、华东医药（000963）都与韩国公司签署了其肉毒素产品的独家代理权。

2014年，四环医药与韩国最大的肉毒素生产企业Hugel签署合作协议，共同开发肉毒杆菌毒素及玻尿酸产品，并获得了该产品的独家代理权；2020年10月，双方合作的肉毒素产品乐提葆获批上市。

2020年，华东医药与韩国Jetema公司战略签约，华东医药获得后者的A型肉毒素产品在中国的独家代理权，预计该产品将于2024年获批上市。

爱美客（300896）与昊海生科也在2021年积极抢占肉毒素市场。

2021年3月，昊海生科与美国Eirion Therapeutics签署股权投资协议和产品许可协议，Eirion授权前者多个肉毒素产品在中国内地及香港、澳门和台湾地区的独家研发、销售、商业化许可。

2021年10月，爱美客公布的投资者关系活动记录表显示，公司肉毒素产品处于三期临床阶段，预计将于2023年提交新药申请；同时，爱美客还完成了对韩国公司肉毒素公司Huons Bio的增资并收购了部分股权。

有医美行业人士对记者表示，华熙生物虽然是国内最早布局肉毒素的企业，但由于其合作企业medytox的频频暴雷，阻碍了发展进程，如今在肉毒素领域已远远落后同行业公司。可以说是起了个大早却赶了个晚集。

上述人士进一步表示，国内公司与国外掌握肉毒素技术的企业从签订合作协议到推出肉毒素产品，基本需要4至6年的时间，虽然华熙生物主营业务暂不受此事影响，但长远来看，如果不能及时跟上行业节奏，那么在这一关键产品布局上的阵痛还将持续。