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近日,全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布全球生物医药发明专利TOP100榜单,恒瑞医药(600276)以上半年231件发明专利申请量位列榜单第13名,是唯一一家进入TOP20的中国药企。
专利是药企最有价值的资产之一,是企业发展的基石,对做原创创新的企业尤为重要。全球专利数据库incoPat创新指数研究中心对2022年1月1日至2022年6月15日公开的全球生物医药产业发明专利申请数量进行统计排名,生物医药产业专利涉及生物技术药、基因工程药物、疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品等技术领域。入榜企业/医院主要来自13个国家、组织或地区,罗氏、强生、诺华分别位列前三,恒瑞医药(231件)排名第13位,领跑中国药企。
大力投入研发,创新驱动力强劲
作为国内较早投身医药创新的大型药企,恒瑞医药在专利布局方面已经取得丰硕成果,截至2021年底,公司累计申请发明专利1806项,PCT专利494项,拥有国内有效授权发明专利360项,欧美日等国外授权专利478项。公司还先后荣获中国发明专利金奖1项,中国发明专利优秀奖2项。
长期以来,恒瑞医药坚持将科技创新作为第一发展战略,多年持续高强度投入研发。2021年公司累计研发投入62.03亿元,研发投入占营收比重达23.95%,位居国内行业前列。在此支撑下,公司在美国、欧洲、日本、澳大利亚和中国多地建设了研发中心或分支机构,打造了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队,建立了覆盖肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域的丰富研发管线,有力推动了创新成果的持续产出。目前,公司已有11个创新药在中国获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展,多个创新药产品实现全球同步开发,为早日实现中国医药创新成果走向世界奠定坚实基础。
国际化稳步推进,致力于造福全球患者
近期,公司国际化方面也迎来一些新进展。在创新药国际化上,恒瑞医药2个创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,上市许可申请已获得中国国家药监局受理,计划在不久的将来向美国FDA递交新药上市的沟通交流申请。而2021年4月,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症已获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)孤儿药资格。海曲泊帕“出海”也迎来里程碑。今年6月中旬,海曲泊帕用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)也获得FDA孤儿药资格,其在美国临床试验及上市注册的进度将加速推进。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。
与此同时,公司重磅制剂产品碘克沙醇注射液(六种规格)获准可以生产并在美国市场销售,这是美国FDA第一个批准上市的该品种仿制药。此次获批后,根据美国CGT(竞争性仿制药疗法,competitive generic therapy)法案,恒瑞医药碘克沙醇注射液将获得180天市场独占期。
未来,恒瑞医药将持续实施科技创新和国际化双轮驱动发展战略,深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,专注医药创新,深耕健康事业,更好地服务全球患者。