安图生物：新冠抗原检测试剂已启动美国FDA和国内NMPA注册申报

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12月2日，安图生物（603658）(603658.SH)在业绩说明会上表示，郑州疫情对公司有一定影响，公司已采取多项措施保证公司生产供应，二、三期产业园也正按计划推进。公司已成功开发出胶体金法新冠抗原检测试剂，且启动了美国FDA和国内NMPA注册申报;不过目前抗原检测产品生产较少，国内无销售。此外，公司的测序技术研发工作正在平稳推进过程中，未来也将会推出测序、临床质谱的相关产品。

2022年前三季度，公司新冠核酸检测产品收入6350万;免疫类试剂销售收入约为15亿，同比增长15%左右。海外销售保持高速增长，符合公司预期。公司指出，郑州疫情对公司有一定影响，公司已采取多项措施保证公司生产供应，二、三期产业园也正按计划推进。目前，公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析仪产能充裕，可保证市场供货需求;试剂产能目前较为充裕，后续将进一步扩充产能，预计能保证市场供货。对于2023年分子仪器销售目标，公司称暂未确定。

安图生物透露，公司未来将会推出测序、临床质谱相关产品，三重四极杆质谱仪预计于2024年启动注册工作。目前测序技术研发工作开展顺利，在平稳推进过程中;各产品线紧跟国际领先公司步伐，预计未来几年，分子产品线能保持高速增长。

公司表示，今年流水线销量低于公司预期，但流水线是未来临床检测的一种必然趋势，开放式流水线有一定的市场空间;公司部分流水线已在三甲医院中使用，未来将加大推广力度。

抗原自测产品方面，公司已成功开发出胶体金法新冠抗原检测试剂，今年3月份已获得CE自测产品注册批件;同时公司已启动美国FDA和国内NMPA注册申报，后续将根据审批情况及时履行信息披露义务。目前公司新冠抗原检测产品生产较少，国内无销售，国际销量不大。

公司指出，目前江西生化集采采购公告已经落地，其定价最高限价对公司的单品出厂价格会有一定影响。对于明年发光的集采，公司将继续采用以代理销售为主的销售模式。

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