每日报道：仙琚制药：庚酸炔诺酮注射液今年二、三季度已快速市场导入舒更葡糖注射液9月份开始销售

12月20日，仙琚制药（002332）(002332.SZ)在电话会议上表示，公司有计划地对现有重点新产品进行市场导入：新产品庚酸炔诺酮注射液今年二、三季度已快速市场导入。舒更葡糖注射液9月份开始销售，目前处于导入期。为明年新增量奠定基础。此外，1.1类新药奥美克松钠为靶向性肌松拮抗剂，是罗库溴铵注射液的拮抗剂，是该领域的新一代的创新药物，与杭州奥默共同研发。奥美克松钠目前处于临床3期阶段，项目进展顺利。

仙琚制药指出，国家集采第七批于2022年11月开始陆续执行，公司中选产品罗库溴铵注射液受集采影响量价均下降，从四季度开始产生影响。新产品庚酸炔诺酮注射液、舒更葡糖钠注射液的准入、覆盖加快推进。研发方面，继续加大研发投入，10月、11月间，地塞米松磷酸钠注射液一致性评价过评、维库溴铵注射液一致性评价受理、地屈孕酮片开始BE等效性试验。生产运营方面，采用项目制(PMO)持续优化生产运营，提质增效，努力降低综合成本。

【资料图】

公司受国家集采影响的产品主要体现在麻醉肌松的两个产品：苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液。另外黄体酮胶囊已参加一些省市联盟的区域集采。

罗库溴铵注射液于2022年7月纳入第七批全国药品集采，各个省份已于11月份开始陆续实施第七批集采。该产品从今年四季度开始产生影响。入围2022年7月第七批全国药品集采的甲泼尼龙片为2021年10月份通过境内药品生产注册，剂型规格为16mg，国采的量不大，对公司营收影响小。除上述品种外，短期内集采风险基本体现。后续若有新品纳入集采将具备增量机会。

为克服集采影响，公司在新产品和一致性评价产品上加大研发力度。据统计，2022年截至目前已有13个临床试验登记号(2021年7个临床试验登记号)，其中包括地屈孕酮片BE临床试验、戊酸雌二醇片、黄体酮软胶囊等新产品临床试验。

从产品申报或过评获批方面，泼尼松龙片2022年6月一致性评价过评，舒更葡糖钠原料药及制剂2022年7月产品获批，黄体酮缓释凝胶2022年8月申报，苯磺顺阿曲库铵注射液2022年9月获批，2022年11月地塞米松磷酸钠注射液过评，2022年11月注射用维库溴铵一致性评价受理。

公司有计划地对现有重点新产品进行市场导入：新产品庚酸炔诺酮注射液今年二、三季度已快速市场导入。舒更葡糖注射液9月份开始销售，目前处于导入期。为明年新增量奠定基础。

舒更葡糖钠注射液方面，根据临床的用药需求测算，未来市场需求量有一个较大用量空间。2022年7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批，目前公司积极开展该产品的销售推广工作：9月份已经有4个省份备案，10月份有6个省份新进入，2022年主要工作是做好市场准入工作。舒更葡糖钠注射液作为公司新产品，国内已有多家企业过评获批。目前原研市场渗透率不高，若后续进入集采，该产品的市场渗透率预计将明显提高。

原料药业务方面，公司在高端产业链向无菌原料药、原料药定制等方向提升，寻找优势品种，努力开拓高端产品客户。在原料药产业链上拓展，在成本、数量上寻求提升。在产能利用率上，由于各生产线的产品不同，产能利用率也各自不同，对于部分利用率饱和度高的生产线，公司会根据市场情况、订单情况予以规划扩容。对于部分利用率低的生产线，公司会考虑丰富产品类别，进行产品合作方式充分利用产能。

此外，仙琚制药还披露了其它部分专科制剂新产品情况，具体如下：

庚酸炔诺酮注射液方面，公司该产品有原料药和制剂一体化优势，原先基本属于空白市场，今年3月份开始，公司作为战略性品种开始布局规划，到目前为止取得了较好的成效。

黄体酮缓释凝胶方面，目前在售的仅有原研默克公司的产品，公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理工作，该产品为国内首家申报，争取早日获批，是公司申报重点产品之一。孕激素市场中，地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域拥有较大空间。女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一，现已形成的产品序列包括黄体酮胶囊、黄体酮注射液、庚酸炔诺酮注射液等。该领域在研产品还包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

对于呼吸科产品管线的布局，公司目前主要开展两个重点呼吸科产品的一致性评价工作。除此，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有市场优势和研发难度的产品开展研发立项，合理布局产品梯队。

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