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恒瑞医药:获得药品注册证书及2项药物临床试验获批

来源:云财经 时间:2023-01-31 16:24:50


(资料图)

恒瑞医药(600276)1月31日晚间公告,近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于HER2低表达乳腺癌治疗的临床试验,该子公司还收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。另外,子公司天津恒瑞医药(600276)有限公司收到国家药监局核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的治疗。

标签: 临床试验 药品注册

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