汇宇制药两款药物获批上市 分别用于心衰和癌症

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讯（记者刘旭）5月8日，汇宇制药发布公告，米力农注射液和氟尿嘧啶注射液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。两款产品均为化学药品3类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米力农注射液是一种正性肌力药物和血管扩张剂，在产生正性肌力作用和扩血管作用的浓度下，米力农注射液为心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的选择性抑制剂，适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端米力农注射液销售额超过6亿元，2022年上半年销售额超过4亿元。原研赛诺菲制药的米力农注射液尚未在国内上市。国产米力农注射液有多家批件持有人，包括鲁南贝特制药、扬子江药业集团上海海尼、朗天药业（湖北）、南京正大天晴制药、北大医药（000788）等。

氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氟尿嘧啶注射液销售额超过11.6亿元，2022年上半年销售额超过11.04亿元。

原研SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC（光谱制药）的氟尿嘧啶注射液未在国内上市。国产氟尿嘧啶注射液有多家批件持有人，包括上海旭东海普、天津金耀药业、广东岭南、黑龙江福和制药、西南药业等。

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