6月21日,备受关注的全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会在湖北省武汉市东湖国际会议中心召开。深夜,全国中成药联合采购办公室在湖北省医药价格和招标采购管理服务网正式发布了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果表。
图片来源:湖北省医疗保障局官网
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据了解,此次集采共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争。其中,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。
此次涉及的复方血栓通、冠心宁、银杏叶提取物等,都是销售额超10亿元的中成药大品种。另外,复方斑蝥、接骨七厘、心可舒等8种药品的首年采购需求量均高达上亿份。
根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
此外,本次集采还对未中选产品和企业提出要求。根据文件,采购周期内(2年),未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理。医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。
涉及多家上市企业
根据6月1月发布的《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息公示》,共有96家企业参与申报,这意味着有10家企业未参与最终报价。
目前,国内中成药企业合计约2000余家,市场整体呈现产品多、批文多、独家和类独家产品数量多的特点。本次中成药集采涉及的企业涉及包括益佰制药(600594)、神威药业、吉林敖东(000623)、众生药业(002317)、石药集团、亚宝药业(600351)、哈药集团、华润三九(000999)、云南白药(000538)、康缘药业(600557)、方盛制药(603998)、科伦药业(002422)、白云山(600332)、步长制药(603858)等多家上市企业。
如益佰制药本次中选的两个品种复方斑蝥胶囊和银杏达莫注射液,都是其主要在销品种。
本次纳入集采的华蟾素为抗肿瘤中成药,包括胶囊、口服液、片剂三种剂型,其中华蟾素片、华蟾素口服液为华润三九的独家品种。公开数据显示,华蟾素2021年医院端销售额达到18.9亿元,其中华润三九占据14%的市场份额。
复方血栓通是年销售额超30亿元的超级大品种,一直是心血管中成药市场的霸主。其中,复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为众生药业的独家品种。
整体而言,中选价格下降对其业绩都会带来一定的影响。6月21日,中证中药指数跌超1%,成份股中,特一药业(002728)、众生药业、珍宝岛(603567)跌超5%,昆药集团(600422)跌、佐力药业(300181)、以岭药业(002603)、广誉远(600771)、红日药业(300026)等超2%。
部分企业此前对于集采已有表态。华润三九在接受机构调研时称,从国家政策方面来说,未来持续常态化开展集中带量采购已成为行业共识,公司也在逐步适应这一趋势。中药集采已经经历了三轮试点,趋势越来越明确。在最近一轮湖北牵头的集采中,公司产品华蟾素片纳入此次采购目录内。目前来看,方案总体较为温和。华蟾素在公司业务中占比较小,考虑到业务规模,预计整体影响可控。
而根据众生药业3月下旬披露的再融资募集说明书(修订稿),在去年的广东中成药集采联盟集采中,公司的复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等中选,上述产品占公司2021年营业收入的比例为54.29%。众生药业也在此前在接受机构调研时表示,中成药集采将面临常态化的进程,对企业的多产品运营能力、渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。公司积极参与国家集采和省际联盟集采,通过集采中选获得产品增量的市场机会,争取更多市场份额。
是机遇 更是挑战
据行业人士介绍,与化药相比,中成药集采较为温和,从过往省级中成药集采的经验来看,药品降幅幅度基本保持在30%-40%。这主要是由于中成药受原料产地质量影响较大,没有化药一致性评价的要求,很难用通用商品名去进行带量采购,也不能像化药集采一样选择“一刀切”。
值得注意的是,近日,中药材价格上涨问题受到颇多关注。
往年,随着气温逐渐升高,中药材市场往常将进入淡季,但今年却一反常态,中药材价格出现持续性上涨,这种异常情况已经严重干扰到行业的良性发展。
就这些异常情况,6月9日、13日、16日,江苏、广东等地的医药协会,以及亳州市中药饮片产业促进会先后发文件称,中药材市场价格出现异常增长,呼吁国家尽快出台相关政策管控药材价格。
其中,江苏省医药行业协会谈到,毫州、安国、成都、玉林几大交易市场常用大宗药材中,有超过200个常规品种年涨幅超过50%,100个常规品种年涨幅超过100%,25个常用大宗药材年涨幅超过200%,鸡骨草等个别品种年涨幅甚至达到400%-900%,部分情况甚至更为严重。
某上市企业药材资源中心负责人告诉记者,在终端生产方面,大部分中成药制药企业,如果某些中成药产品原材料价格涨势过猛,导致企业没有利润可言,那么接下来,这个产品就会被限产或停产,以避免“多产多赔”。若该产品为其核心产品,或被纳入集采的中标产品不得不去生产外,企业将面临生存挑战,难以为继。据其所知,目前已有企业遭遇此种无奈。
显然,集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。虽然集采势必会降低中成药销售价格,将企业的利润空间进一步压缩。院内市占比大的企业应该避免丢标,市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。
与此同时,这也是促进中药企业加大研发投入,推进新药研发的机遇,着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品,寻求差异化竞争优势。提前布局上游中药材产地,注重研发把握独家品种、剂型的企业,将有望“强者恒强”。
银河证券认为,长期来看,中成药集采利好具备优质资源的中成药龙头企业,行业集中度有望持续优化。中成药在适应症、分组、炮制方法等方面尚缺乏明确标准,尚未有统一的评价机制,行业集中度提升有助于全行业建立统一的质量保障体系。
九芝堂(000989)此前在投资者互动平台上表示,从长远来看,这将有助于中成药道地药材的发展及质量标准体系的提升建设,加快行业内的优胜劣汰,对于在原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入等方面具备优势的企业而言,也将是新的发展机会。
附:全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果及降幅
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