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近日,由一品红(300723)参股公司成都分迪药业有限公司(以下简称“分迪药业”)提交的首个以分子胶技术开发的双靶点分子胶新药FD-001胶囊新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXHL2300390和CXHL2300391),适应症为急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤的治疗。
据了解,FD-001是利用分迪药业专有的“ProDeDrug”分子胶合理设计平台开发的一种口服分子胶药物。
分迪药业CEO蔡鑫表示:“我们将快速推进该分子胶的临床试验,鉴于AML在美国属于罕见病,在中国具有患者优势,FD-001有望成为该靶点全球首家获批上市药物。我们正在通过合作方式积极探索分子胶偶联抗体药物,希望拓展分子胶药物的疾病治疗领域。”
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