康辰药业获86家机构调研：犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在积极推进中（附调研问答）

康辰药业（603590）8月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年8月1日接受86家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

问：1、苏灵销售增长超预期，一二季度逐季环比角度看销售趋势如何，后续如何看待品种的空间？

【资料图】

答：一方面，“苏灵”医保续约和解限为“苏灵”提供了契机，同时侧面表现出了国家对创新药的大力支持。公司抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇，采取一系列举措积极增加终端覆盖，通过加大组织学术活动等方式，激活低活跃医院，将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势全方位传递到市场终端。 另一方面，公司通过“苏灵”的“生命周期管理”和“药物经济学研究”，持续积累产品富有价值的循证医学数据、文章等，为“苏灵”的持久产品力提供更为有力的市场和学术支撑。 “苏灵”上半年实现销量同比增长48.94%，公司将继续通过以上方面增强“苏灵”产品力的可持续性、进一步扩大产品竞争优势，未来“苏灵”具有可期待的市场空间。

问：2、全国手术量恢复情况？“苏灵”市占率是否有提升？

答：根据数据库显示，2023年3月我国三级医院病床使用率达91%，同比增长10pp，表明医院手术数量正在逐渐恢复。“苏灵”上半年实现销量同比增长48.94%，表明目前“苏灵”的销售依旧保持良好的势头。后续公司将按规定及时履行披露义务。

问：3、展望未来2至3年，公司对“密盖息”产品的销售预期。

答：在三年业绩承诺期内，公司一直采用集团化管理，与“密盖息”团队保持充分的沟通与联系，公司对密盖息产品有信心。 “密盖息”为诺华原研药，产品力好，有广泛的学术基础，获得了专家和医生的充分认可。国内仿制药尚未通过一致性评价，给予原研药一定的优势和发展时间。经过多年的发展与积累，“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位。“密盖息”作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的唯一用药，长期被美国内分泌协会、美国骨科学会、中华医学会等临床专业委员会和相关指南推荐，在疗效、安全性、药物经济学价值等方面显著。

问：4、如何看待“密盖息”地方集采的影响？上半年密盖息销售下滑的原因和下半年展望？

答：业绩承诺方泰凌医药、泰凌亚洲承诺的是“密盖息”产品净利润，上半年“密盖息”销售收入实现1.34亿元，收入同比略降1.7%，主要原因是2022年上半年下游进行一定量的库存安全储备。 集采对“密盖息”销售影响无论是有利或不利，均对公司的营业收入不构成重大影响。浙江省集采为地方性、单省份政策，“密盖息”浙江地区的营业收入占据“密盖息”总营业收入比例为8%-9%，公司持有康辰生物的股权73.7%，目前“密盖息”浙江地区的营业收入占据公司总营业收入不到3%。

问：5、犬用血凝酶新药注册申请7月初已经获得受理，请公司介绍一下预计获批时间，市场空间以及相应的商业化策略？

答： 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在积极推进中，后续公司将按规定及时履行披露义务。 公司对该产品有信心，拓展尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措。公司希望借助此次机会的探索，形成一种从人用创新药延伸到宠物创新药的模式，为产品生命周期以及公司带来增值的效益。

问：6、KC1036研究II期临床进展，如何进行注册临床方案等后续开发？KC1036的II期临床在几个适应症上药效和安全性进展，后续注册临床重点和支出计划？

答：KC1036是公司自主研发且具有完全自主知识产权的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，其作用靶点组合新颖、特异性强，抗肿瘤疗效确切。截至目前，KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好，患者依从性高。 公司将根据II临床试验的结果，择优加速推进未满足临床需求、具有临床价值、市场空间较大的适应症，实现尽快上市的目标。

问：7、金草片三期临床进展，预期完成三期临床以及申报上市的时间？

答：金草片是国家药监局批准开展临床研究的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，III期临床试验开展顺利，计划入组414例，目前入组人数已经过半。后续公司将按规定及时履行披露义务。

问：8、KB-173研发进展及产品优劣势？

答：目前KC-B173正在按计划进行非临床研究。KC-B173是源自德国生物技术公司的重组人凝血七因子（FVIIa）项目，该项目涵盖了全球知识产权的开发及商业化权利，亮点在于KC-B173使用全新的细胞生产基质，理论上能有效减少抗药抗体的产生，将会带来临床获益。

问：9、在研管线后续数据披露及申报的预期的关键时间节点？以及未来2-3年预计研发费用投入如何？

答：创新药研发是一个动态的过程，其进度受到诸多因素影响，公司充分理解各位投资者对公司的关心，后续公司将按规定及时履行披露义务。

问：10、请问董事长，这次股权激励的契机是什么？

答：从以下三个方面进行解答，（1）必要性方面： 今年是康辰新的十年战略实施的第一年，过去几年，康辰大力度学习华为的管理理念，引入华为的组织充满活力、激发激励的体制机制，特别是在物化激励体系上，华为坚持的是工资、奖金和股票激励三位一体的物化激励的模式。过去康辰主要是在工资和奖金这方面做了尝试，通过学习华为之后，还是想把三位一体的物化激励的机制建立起来，所以这次的股权激励方案是做的一个尝试。 （2）时机选择方面： “苏灵”上半年实现销量同比增长48.94%，公司想在这样的时点进一步激发激励大家；同时因为这次的激励是2023年-2025年，也是我们新十年战略规划的前三年，如果前三年的指标能达成的话，会对公司未来十年的战略的最终落地打下坚实的基础。 （3）科学性与合理性方面： 本次激励主要涉及的是公司（含子公司）高级管理人员、部分中层管理、核心技术以及业务骨干，从个人的业绩考核以及股权激励的考核方面，公司前期也进行了充分的论证。从二者一致性的角度，也可以更好的激励公司奋斗者，特别是激励一线的研发和业务人员，更好的导向冲锋，导向打胜仗，创造出更多的价值，为股东创造更大的利益;

调研参与机构详情如下：

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