中证网讯(记者万宇)一品红(300723)2月9日晚公告显示,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
根据核准的药品说明书,公司研发的硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病(慢性稳定型心绞痛即劳累性心绞痛)。硝苯地平控释片属于2021年版国家医保甲类产品,公司获批的硝苯地平控释片是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据,2020年硝苯地平在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售规模超过60亿元。
一品红在公告中称,此次获得硝苯地平控释片注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和品类,增强公司在慢病领域的竞争力。