国产第二家！二价HPV疫苗获批上市，沃森生物跻身这一千亿元赛道

沃森生物二价HPV疫苗

3月24日晚间，沃森生物（300142）发布公告称，国家药监局已签发公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“二价HPV疫苗”）的药品批准证明文件，申请单位为沃森生物控股子公司上海泽润的全资子公司玉溪泽润。沃森生物成为国内第二家二价HPV疫苗获批上市的疫苗企业。

对于HPV疫苗相关情况，沃森生物在互动平台表示：“疫苗产品获得注册批件后方可投入生产，生产的产品还需申报批签发，获得批签发证书且参与各省的招投标获得准入后可与相关CDC签署销售供货协议实现销售。期间批签发的时间、招投标的时间等均有一定的不确定性。”

HPV疫苗已进入市场需求快速增量时代。根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示，2021年我国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2%，较2019年增长32%。

机构也看好HPV疫苗未来的需求增长空间。国联证券（601456）研报显示，我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%，仍有较大提升空间，未来随着接种意识提升及政策推动，假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右，预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支，仅女性市场累计需求超千亿元。

据了解，我国已有四款HPV疫苗获批上市，其中万泰生物（603392）的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗；另外三款为国内引进产品：美国默沙东生产的四价、九价HPV分别于2017年5月和2018年4月在中国获批上市，由智飞生物（300122）独家代理；葛兰素史克的二价HPV疫苗于2016年7月进入中国市场。

据2021年年报披露信息显示，万泰生物疫苗产品去年实现营收32.78亿元，同比增长360.75%，公司毛利率高达92.78%。万泰生物表示，业绩增长主要源于“二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致”。

另外，默沙东的年报也显示，HPV疫苗为公司贡献了大量收入，是公司收益最好的疫苗产品，在去年实现了56.73亿美元的营收，同比增长44%。默沙东表示，HPV疫苗收入的增长主要来源于全球旺盛的需求，尤其是在中国市场供不应求。

有机构人士向《证券日报》记者透露，沃森生物加入HPV疫苗市场后，将与全球疫苗巨头默沙东、葛兰素史克以及国内的万泰生物“分食”HPV疫苗市场蛋糕。

《证券日报》记者了解到，沃森生物为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备。早在2020年6月，沃森生物位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房就已竣工，年产疫苗量可达到1500万至2000万剂。该厂房在比尔及梅琳达 盖茨基金会的专项资助下按WHO-PQ标准进行设计施工，未来可以帮助二价HPV疫苗更快的通过WHO-PQ认证，为全球市场供货。

沃森生物位于云南玉溪的疫苗生产工厂

《证券日报》记者此前在云南玉溪参观过该疫苗生产工厂，沃森生物副董事长黄镇对记者表示：“从基地的设计到与项目负责人的沟通，每一步都是按照高标准、智能化管理模式来实施建设的。”

3月18日，沃森生物宣布对玉溪泽润增资3.3亿元，进一步增强玉溪泽润的运营能力。此外，沃森生物曾在2020年全球疫苗峰会上承诺：将分配一半以上二价HPV疫苗产能，以可支付的价格供应Gavi，全力支持能够惠及全球8400万名9岁到14岁女性的Gavi5.0战略计划。这意味着沃森生物已提前开辟了海外疫苗市场，只需全力扩张产能。

万泰生物年报显示，其二价HPV的产能已扩至3000万剂，每针剂价格为329元，疫苗上市以来销售量已突破1000万剂。上述机构人士表示：“对标万泰生物二价HPV价格，沃森生物若满负荷生产，或可为公司贡献65.8亿元的营收增量。”

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