海创药业今日登陆上交所科创板。公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业,本次新股发行募集资金将用于创新药研发、研发生产基地建设及发展储备资金。
信息显示,海创药业专注癌症及代谢性疾病两项重大治疗领域,其中前列腺癌及高尿酸血症/痛风是其当前布局的重点,产品管线中进展最快的两项产品正是分别在中国和全球开展III临床试验的、治疗前列腺癌的德恩鲁胺(HC-1119)及治疗高尿酸血症/痛风的HP501。据弗若斯特沙利文数据,预计至2030年,上述两项适应症叠加市场空间将近3000亿元。
海创药业首款产品德恩鲁胺已于2021年完成中国III期临床试验的病人入组,预计将于今年在中国提交新药上市申请,明年实现商业化。据悉,德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代化合物,据临床及临床前结果,与已上市同类产品相比,德恩鲁胺具有安全性好、有效性高、病人依从性更好的潜力。且德恩鲁胺化合物专利将于2032年到期,专利有效期更长,有望成为临床上用于前列腺癌治疗的更好选择。同时德恩鲁胺在用于转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗方面,有望填补国内相关治疗领域空白。
海创药业另一重磅产品——治疗高尿酸血症/痛风的HP501现已完成II期临床试验,正在启动III期临床试验,在国内同靶点在研药物中,临床进展紧随恒瑞的SHR4640品种,位列第一梯队,根据海创药业招股书中的现有临床试验数据显示,HP501具有良好的有效性及安全性。
成立至今,海创药业已建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等4大核心技术平台,已申请PCT和中国发明专利200余项,获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项,现承担2项科技部“重大新药创制”科技重大专项。公司拥有一支具备全球视野的管理及研发团队,其中包括2位国家级人才,及多位在世界500强跨国制药工作多年的核心技术人员,具备深厚的新药开发及管理经验。
基于国际化人才团队,海创药业采取全球同步开发策略,已在中国和美国搭建全球临床团队,在中国、美国、澳大利亚等地设立分支机构,并在美国、欧洲、澳大利亚等国家地区开展全球多中心III期临床试验,布局全球市场。
海创药业表示,未来将以此次上市为契机,依托核心技术平台,在肿瘤、代谢性疾病领域继续纵深布局,持续创新,不断丰富公司产品结构、提升核心竞争力,打造“研、产、销”一体的、可持续发展的国际化领先制药企业。(田立民)