皓元医药于4月22日公布了上市后首份年报。2021年全年,皓元医药实现营业收入约9.69亿元,较上年同期增长52.61%,剔除汇率影响,增长超过55.98%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约1.77亿元,较上年同期增长49.41%。截至2021年末,公司总资产约为23.85亿元,较上年同期增长178.29%;归属于上市公司股东的净资产为18.22亿元,较上年同期增长245.26%。
作为一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,皓元医药坚持“前后端一体化路线”。2021年年报显示,皓元医药当年的分子砌块和工具化合物业务实现营业收入5.45亿元,同比增长57.59%;另一大板块原料药和中间体业务实现营业收入4.17亿元,较上年同期增长46.32%。
分子砌块和工具化合物业务是公司的“前端”业务,处于药物研发产业链的起点。皓元医药目前打造的前沿平台可以为产学研一体化提供最有力的服务:提供分子砌块产品及相关技术服务的“乐研”品牌,在科研试剂领域近两年连续被评为“喀斯玛商城年度优秀供应商”;为全球科研机构和制药公司提供工具化合物产品及技术服务的“MCE”品牌,享有世界级的知名度,2021年被安德森癌症中心、牛津大学、剑桥大学等评为优质供应商,全球客户使用MCE产品发表的科研文献已突破18000篇,其中包括数百篇文献在Nature、Science、Cell等国际著名期刊发表。
年报显示,截至2021年底,皓元医药分子砌块和工具化合物产品数累计超5.86万种,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种;构建了110多种集成化化合物库。报告期内分子砌块订单数量超16.3万,工具化合物订单数量超11.6万,进一步向细分行业龙头看齐。
原料药和中间体业务是皓元医药 “后端”业务,是实现公司CDMO业务战略转型的有力保障,也是实现业务拓展、提高产品附加值的必由之路。2021年,皓元医药重点开展了艾日布林、曲贝替定、卡泊三醇、帕布昔利布等20余个原料药及中间体工艺研究开发,同时对抗感染类药物巴洛沙韦、法匹拉韦的工艺路线进行了优化。在全球抗疫背景下,也积极为客户研发抗新冠病毒药物提供原料药及中间体。
创新是医药行业永恒的竞争力之所在。皓元医药的CDMO业务,加快了仿制药向创新药的战略转型:截至2021年底,皓元医药累计承接了192个仿制药CDMO项目,其中商业化项目已有51个;在创新药CDMO业务中,公司承接了173个项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。2021年底,皓元医药已完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中92个产品已具备产业化基础。
起步于张江药谷的皓元医药,始终保持高研发投入,不断加大自主创新研发力度。2021年,皓元医药研发投入约10345.22万元,较上年同期增长59.65%,研发投入占营业收入的比例达到10.67%。
作为“卖水人”,皓元医药积极引进使用AI技术,与德睿智药结合化药研发技术以及人工智能共同搭建了一站式化合物合成路线预测和推荐平台,加速了创新药物研发速度。一方面,在全球抗疫背景下,皓元医药开展了治疗COVID-19相关研究所需的工具化合物的研究与开发,目前已经开发了几百种新型冠状肺炎领域的热点化合物,并实现了合成路线与合成工艺的优化,为科研开发人员提供高质量化合物,助力该领域基础研究和药物研发。另一方面,2021年,皓元医药成功助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药荣昌生物的纬迪西妥单抗(RC48)实现上市。在ADC业务领域,2021年皓元医药合作客户超340家,较上年度同比增长332.50%;项目数80个,较上年度同比增长247.83%;销售收入同比增长321.45%。
打造新的增长极,皓元医药同样采用“双管齐下”的策略。皓元医药表示,对于未来发展,一方面,将持续完善基础建设和扩充产能。2022年,皓元医药将持续推进上海研发中心、合肥研发中心、烟台研发中心以及安徽马鞍山产业化基地建设,确保各在建项目保质保量完成,满足公司不断增长的业务需求和产能需求,为公司发展提供有力的支撑。在强化自建项目基础上,皓元医药还将积极推进臻皓生物抗体偶联药物(ADC)GMP生产基地建设、南京晶立得平台建设等,打造可持续发展的组织管理体系,强化创新赋能和产业化驱动发展。另一方面,皓元医药将加速推进核心技术平台建设,谋求向制剂领域延伸。皓元医药方面表示,在前端业务板块,公司将持续对现有技术平台进行升级维护,同时加快布局生物大分子领域技术能级,构建核心技术平台;此外,公司还计划运用人工智能,加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程,持续提升化合物筛选的质量和效率;在后端业务领域,公司计划逐步构建光催化连续流技术开发平台、酶催化研究平台、高通量筛选平台、质量控制体系等核心技术平台建设,以支撑现有业务的差异化研发能力,加速从原料药向制剂领域延伸,加强公司全产业链的部署和规模。(丁晋灵)
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