长期以来,普利制药(300630)积极响应国家儿童药研发政策。2020年10月,普利制药加入中国儿童药物研发与产业化联盟,作为一家拥有国际化探索经验的企业,率先赢得了儿童药出口的第一战,为联盟搭建儿童药国际交流、产业化、商业化平台夯实了基础!
儿童药出口第一产品
芙必叮 地氯雷他定干混悬剂是我司全国独家剂型的儿童药,已获德国、荷兰上市许可,已纳入国家医保,通过一致性评价。连续四次荣获“中国制药 品牌榜”,2020年同成分中芙必叮 地氯雷他定干混悬剂市场覆盖率高达86%,在米内网公立医院抗组胺药物溶液剂型(儿童剂型)中排名第一,已成为全国使用最广泛的儿童抗组胺药物之一。
地氯雷他定干混悬剂作为国内第一个可用于低至6个月以上儿童的抗过敏药,从说明书修订,儿童精准给药,到适宜婴幼儿口感,全面提高了儿童的依从性,补充了低龄儿童抗组胺药空缺。
多个儿童药正在欧美上市审评中
普利舒奇 阿奇霉素干混悬剂是我司国内已上市的另一儿童药。目前正在美国FDA审评中!临床上阿奇霉素干混悬剂可快速解除敏感菌感染,甜甜的水果味,可与果汁、牛奶等食物同服,吸收不受食物影响。适合儿童,口感好,儿童服药依从性高。
目前我司正在或即将提交美国FDA审评中的儿童药,除阿奇霉素干混悬剂外,还有氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂等。此外,公司有系列儿童药正在研发或计划提交欧美审评中,包括抗癫痫药物、抗病毒药物、保肝护肝等药物。
普利制药心系儿童
普利制药具备完善的儿童专用剂型工艺、符合欧美中GMP高端制造的生产线以及丰富的国际注册与出口经验。
未来,我们会继续加强儿童药物的研发,聚焦儿童药临床急需品种,希望通过我们以及社会各界的共同努力,为中国和世界儿童健康成长贡献出自己的力量!
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