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近期,“建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗”“带状疱疹可在体内潜伏几十年”等话题频频登上热搜,引发了公众重视。目前,全球已上市带状疱疹疫苗有两款,分别为默克在2006年获批的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和GSK于2017年获批的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix,后者于2019年在国内获批上市。根据国盛证券、中信证券等研报综合分析,Shingrix上市后迅速放量,2020年全球销售额超过27亿美元,在全球销量最高的十款疫苗中排名第四。
从国内研发布局来看,目前还没有上市的国产带状疱疹疫苗产品。CDE网站显示,处于临床阶段的带状疱疹疫苗有10个,其中6个为减毒活疫苗产品,4个为重组蛋白疫苗,另外还有带状疱疹mRNA疫苗也在研究中。
近日,国产带状疱疹疫苗研发赛道再添“新选手”,深圳康泰生物(300601)制品股份有限公司已经针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂开展临床前研究。
康泰生物重组带状疱疹疫苗研发项目负责人表示:“从现有带状疱疹疫苗的不同技术路线来看,减毒活疫苗保护率相对不足,而重组蛋白带状疱疹疫苗由于其佐剂具有较强的激活天然免疫的活性,可能造成较大副反应,这在一定程度上影响了疫苗的广泛接种。康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选,以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂,用于带状疱疹疫苗的开发。目前公司正在进行佐剂制剂的研究工作,带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。”(路明臻)