环球聚焦：公司前线|天宇股份题材要点调整更新

同花顺（300033）F10数据显示，2022年9月25日天宇股份（300702）题材要点有更新调整：

仿制药原料药及中间体

2021年公司仿制药原料药及中间体实现收入196,391.82万元。公司持续推进与全球大型制剂厂商及原研公司的合作，3个产品的API为原研持续稳定供应。公司的GMP质量体系，生产管理体系，EHS管理体系等综合能力进一步得到提升和认可，公司产品逐步实现从中间体向原料药转移。报告期内，公司向国际大型制剂厂商的营业收入147,615.39万元，2020年同期收入123,205.98万元，同比增长19.81%，占公司营业收入的58.00%，其中与原研制剂公司合作的收入27,229.81万元，2020年同期收入23,382.08万元，同比增长16.46%，公司的原料药客户质量明显提高。新增6个API与原研客户开展业务推进，分别处在注册验证，文件递交，样品质量确认等阶段。2021年公司获得国家药监部门批准的API注册产品8个，正在审评审批中的注册产品9个，正在验证注册和推进商业化合作的新老客户近100家，国内原料药市场有望保持快速增长。

(相关资料图)

CDMO原料药及中间体

2021年CDMO业务呈快速增长，营业收入为55,723.58万元,2020年同期收入8,538.08万元，同比增长552.65%，公司不仅拥有良好的仿制药GMP平台开拓CDMO业务，同时公司在研发，设计，验证，生产组织等方面有出色的能力，促使我们的产品供应水平高效，质量稳定，成本优势明显。2021年公司出色的完成了默沙东的抗疫新药紧急项目研发。公司在极短的时间内为客户提供了从研发至商业化的服务，进一步得到了客户的高度认可与信赖。CDMO业务服务是公司业务的重要组成部分，公司顺势而为，一方面将扩建研发和业务团队，另一方面将向上游Ⅰ期，Ⅱ期临床产品延伸，继续提升CDMO业务的竞争能力和业务量。

制剂业务

2021年公司厄贝沙坦片75mg和0.15g规格获得药品注册证书，实现制剂销售收入397.36万元，为公司打造原料药，制剂一体化开启新的篇章。公司围绕“打造慢病管理著名品牌”的战略目标，围绕医疗市场和OTC市场进行布局，医疗市场通过和业务合作伙伴进行市场开发和产品推广，与各省的龙头医药商业公司合作，实现在医疗机构（包含公立等级医院，基层医疗机构和民营医院等）的销售，OTC市场在“大开发，广覆盖，重销量”的导向下，以大区，省区为业务销售单元开拓市场，组建了OTC自营团队，积极拓展药房连锁市场，有效激发市场活力，市场覆盖率和品牌影响力快速提升。2022年随着奥美沙坦酯片，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片，厄贝沙坦氢氯噻嗪片等产品的获批，产品种类进一步丰富，OTC市场开发销量有望得到快速提升。

化学原料药及中间体

公司主营业务是化学原料药及中间体的研发、注册、生产和销售，按照业务类型可分为原料药及中间体的非CMO业务和原料药及中间体的CMO业务，产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等，同时公司正在积极研发储备抗高血脂、抗高血糖、抗心衰和抗凝血等等药物原料药项目，有望成为未来业绩的新增长点。公司是国内规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司在沙坦类药物的供应链中，既为终端制剂客户提供原料药，也为原料药客户提供中间体。健康网产业数据显示，公司沙坦原料药及中间体2018年前三季度出口规模为国内第一。

原料药及中间体

公司目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主，抗病毒药物中间体及CMO业务多元发展的业务格局，是全球规模最大，品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一，规模化生产能力强。公司在沙坦类药物的供应链中，既为终端制剂客户提供原料药，也为原料药客户提供中间体。公司各生产基地均按照严格的GMP要求建设生产，公司产品销往欧盟，印度，韩国，日本，美国等国家和地区。原料药收入由2018年的64,952.24万元增长到2020年的175,213.49万元，复合增长率64.24%，与2019年同比增长40.38%，原料药销量由2018年948.28吨增长到2020年的1,609.6吨，销量复合增长率30.28%。

技术研发优势

公司作为国家级高新技术企业、省级创新型试点企业、省级专利示范企业，曾被多次认定为国家火炬计划重点高新技术企业，建有省级企业研究院、沙坦类药物省级研发中心和省级科技创新载体等研发平台，承担了多项国家火炬计划项目和科技部中小企业创新基金项目，已取得15项国家发明专利和2项PCT专利。公司自成立以来一直专注于化学原料药及医药中间体的研发，重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立起以市场为导向的研发管理体制，并将其视为企业核心竞争力的重要组成部分。公司坚持以市场为导向开展研发工作，通过深入分析国际重要专利药物的专利情况、市场竞争格局以及仿制药企业的竞争策略，早在1999年公司就已将沙坦类原料药作为研发工作的重点，并取得了该系列产品的先发优势。浙江省天宇心脑血管类药物研究院是公司研发体系的主要载体，主要研究方向为降血压、降血糖、抗哮喘和新型抗凝血药物等原料药及制剂研究，是集研究开发、质量分析检测、中试生产、新药注册于一体的高效运行的科学研发体系，为公司的长足发展做好产品储备。

区位优势

公司位于浙江省台州市。台州作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成较完整的产品链，并逐步形成抗生素类、抗肿瘤类、心脑血管类优势产品，具有较强的产业基础和产品配套能力，在全国医化行业中占有重要的地位。经过近30多年的发展，台州医化行业在产品研发、生产管理、项目管理、工程建设、市场营销等方面积累了大量不同层次的人才，为行业的发展储备了丰富的人才资源。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。

客户资源优势

医药中间体及原料药的质量直接决定了最终制剂产品的品质，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对供应商技术能力、环保、职业健康、质量管理、供应稳定性、交货期等各方面有着严格的综合考评和准入制度。经过在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品和突出的技术及质量文件的服务能力，公司获得了高端客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为客户提供最优质的产品和服务的理念，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度，能够为客户提供大部分的产品文件及技术资料，能够根据客户的审计报告及时采取纠正措施并跟踪落实到位，得到了客户充分的认可。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、关系稳定的合作关系，客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，包括梯瓦（Teva）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、美兰（Mylan）、凯茂（Chemo）、默克（Merck）等。通过与跨国医药企业的长期合作，有助于公司吸收先进的管理经验和生产技术，了解医药行业最新的发展动态，也为公司业绩的稳定增长奠定了基础。

非CMO业务

原料药及中间体的非CMO业务系公司采用自主研发技术进行生产的原料药及中间体产品，相关产品主要用于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要面向国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司原料药及中间体的非CMO业务涉及产品按应用领域划分主要包含沙坦类抗高血压药物原料药及中间体，抗哮喘药物原料药及中间体，抗病毒药物中间体等。公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公司除了当前已商业化的产品品种外，在降血脂，降血糖及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成，降血脂，降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。

CMO业务

CMO即合同定制加工，委托生产或生产外包。就制药行业而言，CMO主要是指接受制药公司的委托并按其要求为其提供产品定制生产的服务，包含化学或生物合成的原料药生产，中间体制造，临床试验用药，制剂生产及包装等服务。CMO供应商也可能为制药公司提供生产时所需要的工艺开发，配方开发及其他相关的服务。CMO业务系公司按照客户提供的工艺路线为其提供“定制生产”的服务或接受客户委托自主开发工艺路线为其提供“定制研发 定制生产”的服务，相关产品主要用于生产临床试验阶段的药物或已上市的专利药药物，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商。

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