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南方财经11月9日电,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞(商品名:因他瑞)的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。林普利塞是恒瑞医药(600276)引进的1类新药,由璎黎药业研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide3-kinase-δ,PI3Kδ)小分子抑制剂,在2022年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据显示,林普利塞治疗R/R FL患者的有效率接近百分之八十,并表现出可控的安全性。()
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