【全球聚看点】凯因科技：两项在研项目正式获批开展临床试验

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11月30日，凯因科技(688687)发布公告，公司产品培集成干扰素α-2注射液带状疱疹适应症、人干扰素α2b喷雾剂儿童疱疹性咽峡炎适应症临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生 ）是凯因科技拥有自主知识产权的抗病毒药物，属于治疗用生物制品，具有新药证书。该产品本次临床试验申请为增加带状疱疹适应症。培集成干扰素α-2注射液是由重组集成干扰素变异体经聚乙二醇（PEG）化学修饰后的蛋白药物，兼备抗病毒、提高免疫的作用。经改造和PEG修饰后，其活性明显高于普通干扰素，同时避免了峰－谷效应，成功实现稳定的抗病毒作用；其在人体内肾脏清除率减慢，半衰期延长，支持一周给药一次，可提高患者用药的便捷性和依从性，预期对治疗带状疱疹及其急性期疼痛、带状疱疹后神经痛有临床作用。

人干扰素α2b喷雾剂是在公司已上市品种人干扰素α2b注射液基础上研发的新型给药制剂，其给药便捷，更适合口腔黏膜局部用药；采用阻菌型喷雾剂瓶包装，不含防腐剂，产品更安全。目前，市场上尚无用于儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂。该产品研发的推进将有助于优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发实力。

今年以来，凯因科技不断加大研发投入，2022年前三季度公司研发投入累计1.03亿元，同比增长102.22%，研发投入金额占当期营业收入的12.33%，研发投入占比位居行业前列。研发项目的顺利推进彰显了凯因科技深厚的研发实力，也为其丰富产品管线、优化产品结构以及推动业绩稳健增长提供了有力支撑。（燕云）

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