环球观焦点：睿昂基因：产品进入集采概率较小 遗传性消费级的基因检测暂未涉及

(资料图片)

1月6日，睿昂基因(688217.SH)在接受调研时表示，公司现在的产品基本上是独家产品，目前进入到集采的概率较小。当谈及基因检测方面时，公司表示目前国家药监局批出来的注册证数量并不多，而且批出来注册证的基因位点都很明确，对于这些位点的解释很清楚，另外证书之外仍然有很多的基因位点还没有明确。此外，公司坦言，对于遗传性的消费级的基因检测，公司暂未涉及。

据公司介绍，2022上半年，由于上海疫情，公司销售人员在推进产品入院、产品销售方面受到了一定的影响。随着疫情防控政策的优化，公司未来将会在白血病、淋巴瘤、实体瘤等领域持续发力，并和实力雄厚的代理商进行合作，推动相关产品的入院销售，提升公司的销售收入。

在白血病领域，白血病15种融合基因试剂盒已于去年3月取得了三类医疗器械注册证，相比于白血病3种融合基因试剂盒的价格，白血病15种融合基因试剂盒价格较高，公司预计白血病15种融合基因试剂盒替换3种融合基因试剂盒的替换率在50%-70%之间。

在淋巴瘤领域，淋巴瘤早期的症状是非常不典型，例如皮肤的肿块、溃疡。只有少数全国大型医院的医生可以通过病理切片诊断出淋巴瘤，许多基层医院的医生没有相应的能力能够诊断出淋巴瘤，导致许多患者被误诊、漏诊，失去了最佳的治疗期。在上海华山医院1万多例的活检患者中，有1%-2%的患者最终确诊为淋巴瘤。目前全国的三甲医院大概有1500家，公司的总体规划是把淋巴瘤基因重排产品推广到全国1000家三甲医院，提高淋巴瘤基因重排产品的销售收入。

在实体瘤领域，公司采用微滴式数字PCR方法研发的人EGFR基因T790M突变检测试剂盒，在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评选中获得满分评价，且其检测精度达到0.05%，达到国际先进水平。目前公司T790M试剂盒产品(数字PCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中，未来获批后，公司将深化同阿斯利康的合作模式，借助其销售渠道加速入院。

睿昂基因指出，公司的白血病产品已经进入了300多家大型医院，且白血病初发患者市场基本上也集中在这部分医院，公司白血病产品在白血病初发检测市场融合基因筛查占有70%——80%的份额，白血病患者通常在北上广的大医院进行两轮规整的治疗后，会回到家乡进行治疗，公司在白血病患者随访市场覆盖的医院较少，但是公司高度重视白血病患者的随访市场。

公司的淋巴瘤基因重排产品已经进入了100多家医院，公司的目标是进入全国1000家三甲医院。在2022年11月，公司已经与国润医疗达成战略合作。国润医疗实力雄厚，有先进的配送渠道和丰富的医疗资源。公司计划借助国润医疗的商业渠道和终端资源，把公司的白血病产品、淋巴瘤产品等推广至基层医院，提高公司产品在基层医院的覆盖率。

标签：