正海生物获评医疗器械唯一标识（UDI）实施应用技术示范单位

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近日，山东省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发通知，公布了医疗器械唯一标识（UDI）实施应用技术示范单位名单，烟台正海生物（300653）科技股份有限公司获评生产企业类医疗器械唯一标识（UDI）实施应用技术示范单位。

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医疗器械唯一标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”，为每一个医疗器械赋予身份证，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，对于保证产品质量、净化市场、优化营商环境，助力医疗器械产业转型升级和健康发展具有积极作用。

正海生物早在2020年就积极响应国家药监局及国家卫生健康委号召率先开展生物膜产品唯一标识系统试点工作，并将唯一标识切实落实在公司生产、经营和使用等各环节，形成了完善的质量体系流程、全生命周期的信息管理、闭环迭代的工作制度保障和专业柔性的UDI队伍支持。未来，正海生物将继续按照国家有关要求，全力推进并拓展医疗器械唯一标识实施应用，主动与上下游衔接，强化唯一标识全链条联动，进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用，积极承接医疗器械唯一标识宣贯培训和观摩学习，进一步提升示范应用效果，为医疗器械唯一标识（UDI）实施及推广应用做出更积极的贡献。

标签： 医疗器械 应用技术