欧林生物：重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床研究全国研究者会议在重庆顺利召开 每日速读

(资料图)

2023年3月12日上午，由成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）、中国人民解放军陆军军医大学（以下简称“陆军军医大学”）、杭州泰格医药（300347）科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）联合主办的“欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床研究全国研究者会议”在重庆顺利召开。此临床研究由北京积水潭医院蒋协远教授牵头，开展评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

重庆沙坪坝区人民政府副区长凌健、北京积水潭医院院长蒋协远、泰格医药董事长叶小平、陆军军医大学副校长黄春基 、欧林生物董事长樊绍文为此次研究者会致开幕词，欧林生物副董事长樊钒对公司进行了介绍。

会上，陆军军医大学邹全明教授对本疫苗的研究意义、背景以及对该疫苗的技术变革性、技术成果、国际竞争力、社会影响力做了详细的介绍，并对院感严重耐药菌多联多价疫苗研发做出了展望。此次临床项目CRO公司泰格医药的相关负责人对本次临床试验方案、研究进展和计划、研究者所关注的问题进行汇报和讲解。主研单位北京积水潭医院研究者结合临床Ⅱ期经验为Ⅲ期临床试验参研的各位研究者提供清晰的指导，同时该院机构办主任对研究质量风险管理也做了分享，使研究者们精准地把握项目的重点、难点，为高质量完成Ⅲ期临床试验保驾护航。

在全体研究者讨论环节，与会研究者们进行了深入的探讨和交流。来自分中心三位代表分别进行了临床研究入组经验的分享，对入组后成功与失败的案列进行总结分析。项目组成员表示通过此次会议的分享交流，对该项目更加充满了信心。

精神如炬，信念如磐。我们坚信，在全体研究者的共同努力下，早日能取得丰硕成果，填补超级细菌疫苗领域的世界空白。

关于重组金葡菌疫苗临床研究进展

欧林生物与陆军军医大学联合研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）是我国原创1.1类新药。本款疫苗开发项目自2015年临床实验获批以来，历时7年，完成11家中心，666例受试者参加的Ⅰ、Ⅱ期人体临床试验，结果显示重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁目标人群中接种安全性良好，且免疫原性良好，相关临床前研究、临床Ⅰ期的数据已经在国际期刊《疫苗》杂志2020年中发文。

本次Ⅲ期临床研究项目于2022年6月正式启动，在50多家临床研究中心、6000名受试者中开展。

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