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讯,亚虹医药(股票代码:688176.SH)今日发布的年报显示:2022年,公司围绕泌尿生殖肿瘤疾病领域,深度布局产品管线并推进全球临床试验项目,有序部署诊疗一体化商业化战略;同时,公司扩建上海研发中心,新建美国创新团队,并逐步搭建国际临床开发队伍。
据介绍,在泌尿系统疾病领域,亚虹医药自主研发的核心产品APL-1202(唯施可 ),在美国、中国开展的口服联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)术前新辅助治疗国际多中心临床试验顺利进入到II期,并于2022年12月完成II期临床首例患者入组,该项目的研究方案于2022年6月在美国的临床肿瘤学会(ASCO)年会上披露,此外该项目I期临床研究的安全性和有效性数据将于2023年6月在ASCO年会上披露。亚虹医药在泌尿系统疾病领域的另一核心产品APL-1706(海克威 ),于2022年11月完成中国III期临床试验首例患者入组,目前正在积极推进患者的招募工作。在生殖系统疾病领域,集药物和器械为一体的光动力治疗产品APL-1702(希维她 ),是亚虹医药在生殖系统疾病领域布局的核心产品,其国际多中心Ⅲ期临床试验于2022年7月完成所有患者入组,APL-1702的III期临床研究方案于2022年6月在BMJ Open发表。在其他疾病领域及临床前项目方面,亚虹医药在其它疾病领域自主研发的口服药APL-1401新药临床试验申请于2022年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,目前正在积极招募患者。此外,公司与ReviR溪砾科技达成合作,利用ReviR自主研发的AI药物研发平台与靶向RNA技术,共同开展泌尿生殖系统肿瘤及其相关重大疾病的创新疗法研究。
年报显示,去年公司围绕膀胱癌诊断、治疗和随访各流程未被满足的诊疗需求打造优势产品组合:口服治疗药物APL-1202、显影剂APL-1706和一次性膀胱软镜APLD-2101,为医生和患者提供最佳的诊疗一体化产品。亚虹医药已于海南省人民医院成立了公司首个膀胱癌诊疗一体化中心,自主搭建“泌医荟”线上医生服务平台,并完成营销核心组织架构搭建,包括销售、市场、商务、市场准入、政府事务、医学事务、一体化运营等管理层均已到岗,未来公司将根据产品注册上市进程,逐步招聘并完善具有创新药械专长和销售经验的市场营销队伍。(齐和宁)
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