[公司]奥赛康自研I类生物创新药注射用ASKG915获批临床

(资料图片仅供参考)

奥赛康（002755）(002755.SZ)子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)新药注射用ASKG915临床试验迎来新进展。

4月19日晚间，奥赛康公告称，公司子公司奥赛康生物于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

值得一提的是，注射用ASKG915为治疗用生物制品I类药品，是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是奥赛康自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，同时也是公司前药技术平台SmartKine孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。

资料显示，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫2细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的PD-1阻断功能。

对此，奥赛康表示，ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。ASKG915已于2022年12月获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验，如临床结果积极将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。

天眼查信息显示，作为一家创新与研发驱动的制药公司，奥赛康聚焦于消化(注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用兰索拉唑等)、抗肿瘤(注射用右雷佐生、注射用奈达铂、注射用地西他滨等)、抗感染(注射用替加环素、泊沙康唑注射液等)、慢性病(沙格列汀片、恩格列净片)等四大主要领域的产品研发、生产、销售。

注意到，近年来，公司新品上市成果颇丰。据公司2022年半年报，2021年至2022年8月，公司已获批上市新品涵盖泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、地拉罗司分散片、注射用替莫唑胺、注射用达托霉素、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩格列净片、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用右雷佐生有10个。(吴锐)

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