一年一度!康立明生物发布超17万例前瞻性应用数据

5月29日,康立明生物在一年一度的“肠道安心日”品牌活动,延续“爱,要趁早”主题,发布重磅数据。

广东省中医院脾胃病大科暨消化内镜中心行政主任张北平教授、南方医科大学南方医院消化科副主任李爱民教授、中山大学附属第六医院消化内镜科行政副主任孔宪和教授、康立明生物创始人邹鸿志教授、康立明生物首席市场官邓晓琴女士、康立明生物首席运营官廖吉弘先生及其他嘉宾出席活动,本次活动由康立明生物副总裁赵瑾博士主持。

康立明生物创始人邹鸿志教授致辞

超17万例前瞻性应用数据重磅发布,“去中心化”商业模式成果显著

“529肠道安心日”现场,康立明生物首席市场官邓晓琴女士发布了长安心®最新前瞻性应用数据:

康立明生物首席市场官邓晓琴女士发布长安心®最新前瞻性应用数据

截至2021年12月,作为持续披露真实世界应用数据的肠癌粪便基因检测产品,长安心®共完成33万例前瞻性筛查,其中175528例筛查数据可追溯,12114例受检者长安心®检测结果阳性(阳性率6.9%),其中4970例长安心®检测结果阳性的受检者进行了肠镜复查(肠镜依从性41.0%),一共发现3408例需要治疗的受检者,其中755例肠癌,1444例腺瘤,1209例息肉。长安心®对肠道肿瘤的预测值(PPV)为68.6%(其中肠癌的阳性预测值为15.2%),来自国家科技部项目的数据显示,长安心®的阴性预测值更是高达99.9%。

此外,更多的详细数据也在“529肠道安心日”现场披露:

康立明生物从去年可追溯的78773例数据,到今年可追溯的175528例数据,呈爆发式增长,此数据对于肿瘤筛查产品立足严肃医疗途径上的推行,给业内提供真实可信的产品和数据,在推动整个行业市场发展的进程中,具有标杆意义。

自长安心®获批上市起,康立明生物就展开了以医院为主要场景的全面商业化布局,也是行业内率先采用 “去中心化”检测的公司。因此,长安心®不仅在康立明医学检验实验室进行检测,还可以在医院、第三方检测机构完成检测,落地场景和覆盖面更加广泛。

南方医科大学南方医院李爱民教授分享长安心®在南方医科大学系统的前瞻性应用数据

活动现场,南方医科大学南方医院的李爱民教授表示,早期结直肠癌内镜检出率虽逐年提升,但目前仍仅有15.02%,以长安心®为代表的无创肠癌筛查技术联合肠镜检查,让越来越多的人受益。李爱民教授同时分享了长安心®在南方医科大学系统的前瞻性应用数据,展示了粪便基因检测在临床上良好的进展情况。

依靠“去中心化”的检测方式,肠癌检测产品才能更快获得医疗机构信任,触达广泛的受检人群。

由临床向社区,解锁筛查新场景

自从长安心®率先获批上市后,康立明生物积极推动大面积人群的筛查项目,被纳入多学科共识指南,合规合法开展筛查工作。从临床辐射社区,从院内覆盖院外,回望2021年,康立明生物一直在不断解锁肠癌筛查的新场景新模式。

这一年,康立明生物积极参与了全国范围结直肠癌万人社区筛查项目、东莞市石排镇社区筛查,为降低社区居民的肠癌发病率与死亡率,为探索优化肠癌筛查路径的研究作出了应尽的贡献。

中山大学附属第六医院孔宪和教授分享“石排模式”

在东莞,长安心®利用自身优异的性能为社区筛查写下了“石排模式”的注脚。东莞市石排镇社区筛查的发起者之一,来自中山大学附属第六医院的孔宪和教授分享了探索筛查新模式的心路历程:

与几年前采用“调查问卷+便潜血+血液肿瘤标志物”的东莞市高埗镇筛查方式不同,2021年开展的东莞市石排镇社区筛查,直接选用了长安心®检测和肠镜诊断序贯结合的筛诊一体化闭环模式,长安心®粪便基因检测阳性结果,在筛查中提高了肠镜的依从性,使整个项目的准确性提高,民众更加受益。

孔教授表示,目前中国结直肠癌筛查的方案在社区筛查中存在一些问题,而粪便DNA技术的应用,具有精准、方便的特点,在肠癌筛查中发挥着越来越重要的作用。

2021年,康立明生物更与海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)积极合作,完成了结直肠癌万人社区筛查项目,以社区及肠镜质控优质的医院为基础,旨在构建起科学可行的社区人群肠癌筛查新模式。

广东省中医院张北平教授分享结直肠癌万人社区筛查项目

该课题项目在广州地区的参与医院是广东省中医院,在疫情期间启动线上“0”接触发放,广东省中医院的张北平教授回忆当时的情形也是深有感慨,在2021年8月-12月期间,通过媒体发出招募信息,线上报名并发放641人,回收630人,回收率达98.3%,这是一次史无前例的尝试并获得成功。这次万人筛查阳性受检者的肠镜依从性最后达到65%,也是史无前例的,万人筛查阶段性数据显示发现肠癌25例,体现出良好的筛查价值。

爱的起源,安心之旅

康立明生物长安心®上市近4年以来,为全国各地的人们提供了肠癌无创检测服务,而这一切,起源于一个鲜为人知的爱的故事:

2002年,康立明生物创始人邹鸿志教授在美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)就读博士后期间,遇到了令他崇敬一生的导师David Ahlquist。

David Ahlquist治疗的一位女患者因晚期结直肠癌去世,患者丈夫Charles Oswald是一位成功企业家,出于对妻子的爱和社会责任感,他先后共计捐赠了600万美元肠癌检测技术开发专项经费给Mayo Clinic梅奥医学中心。

基于David Ahlquist利用粪便进行无创肠癌检测的思路引领,邹鸿志教授领导研发了Cologuard,是全球第一款真正意义上无创肠癌筛查产品。为此邹鸿志教授早年发表了20余篇影响因子超过3分(Gastroenterology等)的文章,多数为第一或者通讯作者,拥有58项中国、11项美国、70多项国际专利。除了分子诊断,邹鸿志教授对肿瘤的表观遗传学和精准医学亦有较深入的研究。回国后,邹鸿志教授全新开发了具独立知识产权的产品长安心®(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒)。