11月10日讯 11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下称“《方案》”),加快新形势下原料药产业高质量发展步伐,推动提升医药产业核心竞争力。
其中,《方案》提出,将密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。
对于发展目标,《方案》提出,到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。
为此,《方案》还分别提出“推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整、推动产业集中集聚发展、推动重大装备攻关突破、推动关联产业分工协作、推动产业标准体系建设、推动产业高水平开放合作”八项主要任务。
化学原料药是药品的基础原料和有效成分,是医药产业的重要组成部分。党的十八大以来,我国原料药产业取得较快发展,生产技术不断提高,质量水平稳步提升,产业规模持续扩大,已成为全球最大的原料药生产与出口国。
国泰君安研报指出,受益制造升级(连续化、智能化、环保化)以及全球产业链的转移,特色原料药板块有望维持高景气。具有从中间体到API以及API到制剂品种转型升级以及国际化规范市场拓展的相关公司有望受益。
此外,国泰君安还表示,原料药行业迎来产能建设密集落地期,固定资产净值及在建工程维持增长,前三季度同比分别增长7%与35%。布局特色原料药以及向CDMO迭代转型升级的相关原料药公司未来有望迎来增长机会。
了解到,东亚药业(605177)(605177.SH)主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。
东亚药业主要产品(截至2021年6月30日)
需要提及的是,公司主导产品的多样化结构在加强公司的抗风险能力的同时,也为公司提供了稳定的收入和利润来源。
自创立至今近三十年,凭借多年化学合成药生产经验积累和技术工艺研发创新,东亚药业已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。
经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,东亚药业和子公司东邦药业先后组建并获批省级企业技术中心、省级企业研究院,拥有较完善的研发和技术转化能力,目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业。公司拥有二十余项发明专利,是浙江省专利示范企业。公司多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团队,多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。
值得一提的是,市场方面,凭借着优质的产品和严格的质量控制体系,多个产品通过日本、韩国和欧盟的认证。同时与欧美、东南亚等十多个国家和地区建立了长期合作关系。产品销售网络遍及全球五十多个国家和地区。
作为制药行业的上游环节,原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分。在全球药品市场持续扩容、大批专利药到期仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。
数据显示,2018年全球原料药市场规模1,657亿美元,据MordorIntelligence预计,未来几年全球对原料药的需求将保持增长,到2024年,这一数字将上升到2367亿美元,年复合增长率将超过6.1%。
作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来,我国原料药市场产量和销量均不断增长,2018年化学原料药工业销售收入达到6,376亿元,近7年复合增长率达到11.46%。
业内人士指出,随着我国医药市场的不断扩容,以及全球原料药市场重心加速向我国进行产业转移,我国化学原料药行业预计未来将继续保持稳步增长态势。同时,随着国内产业结构转型和环保政策实施力度不断加大,我国化学原料药行业未来将不断趋向更高附加值、更低能耗、环境友好的方向发展。()