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拟合作开发新冠病毒鼻喷剂收到关注函 翰宇药业需论证研发能力

来源: 时间:2021-11-16 22:51:42

上证报讯(记者 邱德坤)在宣布与中国科学院微生物研究所(下称“中科院微生物所”)合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物以及短短几个交易日股价接近翻倍的背景下,翰宇药业(300199)11月15日晚间收到深交所关注函,公司被要求对拟合作研发的新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物具体用途、作用机理及目前研发进度等事项进行说明,并需论证是否具有相应的研发能力。

翰宇药业11月14日晚公告,基于近一年来公司与中科院微生物所在多肽新冠药物的技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物。11月15日下午,翰宇药业与中科院微生物所在北京、深圳两地,以云签约的方式签订了技术合作协议。

中科院微生物所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术(专利申请号:202110939740.1)中的6条多肽序列,以全球独占许可方式许可给翰宇药业,项目总金额6500万元。公开资料显示,中科院微生物所成立于1958年,目前拥有5个国家和中科院重点实验室,在感染致病和传播机制、病毒溯源及检测、抗体及药物筛选到疫苗开发等方面具有长期的研究积累。

翰宇药业在签约仪式上介绍,本次合作的技术与当前新冠肺炎疫苗、口服和中和抗体等治疗性药物不同,属于新冠肺炎和流感并行研发并兼具预防和治疗的新型药物,通过鼻喷剂的使用方式有利于推广使用。

对此,深交所在关注函中要求,翰宇药业需结合国内外同类型药物研发进度、研发投入等对比说明拟研发的上述药物是否具有竞争优势,并就上述药物后续的研发过程,以及可能出现的问题、面临的竞争情况等内容充分提示风险。

此外,翰宇药业还要结合公司资产负债情况、同类药物从研发到上市所需研发投入等情况,说明是否能在保证正常生产经营情况下,投入足够费用支持新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物的研发。

2018年至2020年,翰宇药业实现归属于上市公司股东的净利润分别为-3.41亿元、-8.85亿元、-6.09亿元,2021年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-1.18亿元。截至2021年第三季度末,公司货币资金余额约2.15亿元,短期借款、长期借款、应付债券合计约17.47亿元,资产负债率58.65%。

对此,翰宇药业要说明近年来持续亏损的具体原因,主营业务开展是否面临重大不利因素,持续经营能力是否存在不确定性。公开资料显示,翰宇药业成立于2003年,专业从事多肽药物研发、生产和销售。

同时,翰宇药业要结合上述业绩情况,说明公司股价近期涨幅与基本面是否匹配,与同行业上市公司变动幅度是否一致,并结合同行业上市公司的估值、市盈率、股价变动情况,就公司股价波动风险进行充分提示。

11月9日至16日,翰宇药业股价累计上涨108.94%。深交所要求翰宇药业核实,公司控股股东、实控人、持股5%以上股东、董监高及其直系亲属,在最近3个月买卖公司股票的情况,以及未来3个月内是否存在减持计划,是否存在内幕交易、操纵市场等情形,并报备内幕信息知情人。

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