近日，恒瑞医药（600276）与慕恩(广州)生物科技有限公司达成一项全球范围内的临床试验合作，双方将就恒瑞医药旗下的阿得贝利单抗(抗PD-L1单抗)与慕恩生物旗下的抗肿瘤活菌药物MNC-168展开联合用药临床研究。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。近期，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。阿得贝利单抗的其他多项临床研究正在进行，以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。MNC-168是慕恩生物基于公司独有的Culture-To-Product技术平台发现并开发的单菌株肿瘤免疫活菌药物，用于治疗恶性肿瘤的单株活菌药物。基于临床前的动物数据，MNC-168在多种肿瘤模型中可显著提高免疫检查点抑制剂的应答率。
据了解，本次联合用药试验旨在评估阿得贝利单抗和MNC-168的联合用药在既往使用PD-1/PD-L1抑制剂进展后的多种晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤疗效。
恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示，慕恩生物在活菌药物治疗领域拥有领先的研发能力，MNC-168免疫活菌药物与恒瑞医药的阿得贝利单抗的联合临床研究意义重大，有望为复发难治的肿瘤患者带来新的希望。
慕恩生物创始人、CEO蒋先芝表示，非常高兴与恒瑞医药合作，共同推动MNC-168单药及与阿得贝利单抗联合在全球的早期临床开发，恒瑞医药是中国医药行业的领军企业，拥有强大的研发能力、丰富的管线资源以及商业化推广经验，这有利于实现MNC-168价值的最大化。此外，目前全球尚未有任何抗肿瘤活菌药物上市，MNC-168临床研究的意义重大，标志着国内公司在活菌药物研发领域跟西方国家处于同一起跑线。
(责任编辑：郭文培)