[年报]研发成效持续显现 科伦药业2021年业绩稳健增长

研发成效持续显现、经营业绩稳健增长，科伦药业（002422）2021年收获满满。

年报显示，2021年公司实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%；实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元，增加2.73亿元，同比增长32.94%；经营性现金净流量29.47亿元，同比增长28.28%；基本每股收益0.78元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.26元(含税)。

据了解，公司已连续十一年进行现金分红、累计分红现金达27亿元，持续与投资者分享公司发展的成果。

分板块而言，公司传统输液板块(不含近年来新获批药品)在细分领域领先地位进一步巩固，总体输液产品销售较去年有明显恢复，当年实现营业收入80.84亿元，同比增长4.99%。非输液药品板块(不含近年来新获批药品)也积极进取实现了超过23亿元营收、同比两位数的增长。而在高效能的研发加持下，公司近年新获批药品板块保持了高速增长态势，全年营收突破32亿元、同比增速约20%。

事实上，2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。仿制及一致性评价陆续启动了276项产品的研究，2017年至今实现了94项产品的获批，仅在肠外营养和治疗性输液领域已获得34个生产批件；在口服制剂、载药脂肪乳等领域也实现36项产品序贯产出，建立起了在肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的产品集群优势，并开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病领域。

年报显示，公司2021年研发投入金额达18亿元，占当期营业收入的比例突破10%；而公司自2013年以来的累计研发投入更是超过了85亿元。2021年公司实现了33项药品获批生产，临床获批项目3项，申报生产30项。在2021年第五批国家集采中，公司共计11项产品中标、中标数量与齐鲁制药并列第一，而目前公司累计中选国家集采项目达到25项、已成为国家集采的头部供应商之一。

值得指出的是，随着去年公司注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液的获批、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液的报产，标志着其布局多年的粉液双室袋技术平台开始进入实质产出阶段。碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液的相继获批，钆布醇注射液等的报产，意味着科伦造影剂产品集群进入了规模化产出阶段。枸橼酸西地那非口溶膜的申报，不但实现了公司膜剂平台产品的突破，还将进一步丰富和强化科伦男科领域产品管线。

在创新药研究方面，截至2021年12月31日，公司创新大小分子项目55项(含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项)，涵盖病种以肿瘤为主，同时布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势；正主要推动12项创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。临床前项目中，公司2021年完成7个项目IND申报提交并获批临床，包括4项小分子项目和3项生物大分子项目，新申报项目除了对肿瘤，肝病，自身免疫和炎症性疾病等重点领域的不断强化，还在心血管领域申报了首个进入临床阶段的项目。

与此同时，公司研发创新取得的专利成果也保持稳定增长，2021年共申请专利351项，共获得专利授权195项；截至2021年12月31日，已累计申请国内外专利4,162项，累计获得专利授权2,258项。

多家券商此前研报指出，科伦药业持续高强度的研发投入带来研发管线进入收获期，在大输液产业升级背景下，科伦药业主动调整结构以仿制带领创新为其未来业绩高增长提供动力。

公司称，接下来将继续实施“三发驱动，创新增长”的发展战略，通过持续的产业创新升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的领先地位。2022年公司仿制药预计获批20-25项，申报32-35项，包括糖尿病、麻醉、诊断造影、男女专科、肠外营养、抗感染、呼吸疾病、肿瘤、心脑血管、眼科、精神神经等疾病领域，以及膜剂、脂质体等高技术难度平台品种的申报生产。此外还将推动14项临床研究阶段的创新临床项目，重点包括A167PD-L1、A166HER2-ADC、SKB264TROP2-ADC、A140EGFR、A277外周镇痛及尿毒症瘙痒、A223类风关、SKB337、A400、SKB315、SKB336等。()

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