【时快讯】罗欣药业注射用盐酸头孢替安通过仿制药质量和疗效一致性评价

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7月15日晚，罗欣药业（002793）披露，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸头孢替安《药品补充申请批准通知书》。

公告显示，盐酸头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素，其作用机制为抑制细菌细胞壁的合成。头孢替安对革兰阴性菌具有较强抗菌活性，适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌等所致的各种感染。

罗欣药业表示，注射用盐酸头孢替安一致性评价申请被国家药品监督管理局批准，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。这不仅有利于提升该品种的市场竞争力，同时也将为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累宝贵经验。

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