天天观点：博济医药子公司助力植入式左心室辅助系统获批上市

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7月13日，航天泰心科技有限公司自主研发的HeartCon植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局创新产品注册申请，批准上市(注册证号：国械注准20223120892)，这将开启中国心衰治疗新时代。博济医药（300404）子公司九泰药械为此项目提供CRO服务。

HeartCon植入式左心室辅助系统为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。对于患有终末期心力衰竭且面临死亡风险患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将发挥重要作用。

该产品采用泵机一体化设计、磁液悬浮、内流道优化、驱动双冗余等主要核心技术，均拥有自主知识产权，关键技术指标已达到国际同等水平，实现了血泵转子在血液中的无接触悬浮运转。与国内外同类产品相比，具有体积更小质量更轻；无机械轴承，不易产生血栓，无摩擦发热现象；感染风险低；不受电磁环境的干扰因素影响；产品性能不存在因电器老化导致的随时间性能下降或故障率上升，可靠性高等优点。

人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一，因产品制造的技术要求高，手术难度大，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。过去，该技术一直被美国等发达国家领先和垄断，中国的人工心脏研究虽然起步晚，但起点高，进展快。HeartCon植入式左心室辅助系统取得了详实的数据和丰富的经验，将为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。(李五强)

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