全球资讯：公司前线|华润双鹤题材要点调整更新

同花顺（300033）F10数据显示，2022年8月27日华润双鹤（600062）题材要点有更新调整：

(资料图)

签署口服新冠抑制剂项目协议

2022年5月份，公司董事会同意通过创新事业部以不超2,075万美元从美商莱根制药股份有限公司（Ligand）获得口服新冠RdRp抑制剂候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列，俄罗斯，土耳其)独占开发，生产及商业化权益，及在产品获得批准后相关专利的转让，并授权经营层办理签署相关《License

Agreement》等具体事宜。该产品目前尚处于临床前研究阶段，后续能否进入临床试验阶段，临床试验能否完成及能否获得上市批准，均具有较大不确定性。截止至目前，双方就正式协议正在积极的协商，但具体协议条款及签订协议的时间尚待确定。

仿制药研发

十四五开局初步建成三级研发体系，成立了创新事业部重点加强创新药和创新技术的获取和研发，由总部和各二级单位组成了扁平化，专业化的9个仿制药研发平台，分工明确，队伍充实，帮扶和赋能到位，提升了公司仿制药研发效率和质量。致力于将前沿科学和技术应用于创新药物开发，聚焦肿瘤，儿科，罕见病等领域的高潜力靶点及多肽药物开发和引进，为未被满足的临床治疗需求提供突破性解决方案。创新事业部成立不到一年，快速引进了肿瘤领域和抗病毒领域的两个1类创新药，其中Fascin蛋白抑制剂已申报IND获受理，其他项目均处于临床前研究阶段。自主研发1个儿科多肽类创新药及肿瘤，降糖，消化等领域的3个差异化仿制药，打造多肽药物研发技术能力，初步形成多肽药物产品管线。公司在口服缓控释，复方制剂，高端注射剂等高壁垒技术平台，加快差异化仿制药产品管线布局。已搭建完成的口服缓控释技术平台通过自主研发和商务引进等方式加快缓控释产品获取，2021年2个产品申报生产，另有8个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。

慢病业务平台

随着国家对慢病管理工作的日渐规范和重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业的重点关注领域。公司通过多年来在〇号、糖适平、匹伐他汀钙片(冠爽)等核心产品经营中的积累，以及下属企业华润赛科的压氏达、穗悦系列产品和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片等核心产品的补充，聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。截至2018年末，慢病业务平台是公司规模最大的业务平台，也是公司主要的利润来源。

新版医保

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》发布，双鹤重点产品匹伐他汀钙片新增进入，压氏达由“乙类”变为“甲类”，将对销售产品重大利好。公司主要产品格列喹酮片(糖适平)、注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸18AA-II新进入国家基本药物目录，有助于公司业绩提升，将对未来的销售形成较大利好。复方利血平氨苯蝶啶片(〇号)目前仍在医保甲类目录中，经过长期的市场推广，市场份额在零售市场占较大比例。

国际化优势

公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导性企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查，产品获得ANDA文号；华润赛科在美国设立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片ANDA获得了美国FDA的批准，对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明、思尔明和心脑血管产品耐较咛的全国独家代理商。

渠道与终端的覆盖与管理

强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一。目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国31个省市，尤其是在北京、安徽、江苏、浙江、湖北、广东、陕西、甘肃等地具有较高的市场份额。

专科业务平台

专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接“1 1 6”的战略要求，重点发展心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，并选择已经有产品基础的儿科和肾科作为首批发展的专科业务。专科业务聚焦儿科、肾科和精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，在儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，腹膜透析液市场份额排名第二，抗癫痫药物丙戊酸镁缓释片在丙戊酸系列市场份额超20%。公司具有双氢青蒿素制剂批文。

优质的产品质量和成本控制

公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有28个产品通过或视同通过一致性评价，坚持低成本，大规模的战略路径，7个产品已在国家级带量采购中中选。作为中国首批，国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均通过了新版GMP认证，万辉双鹤通过了美国FDA认证，华润赛科和浙江新赛科是通过了美国FDA和欧盟GMP双重国际化认证的高质量的生产基地。新并购企业天东制药是肝素类原料药及制剂生产企业，也是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。

输液业务

作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理，工艺，质量，装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包含基础输液，治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少，无菌稳定性好，内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌，规模，覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台，基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液，营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利，对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。

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