全球热消息：蓝帆医疗获23家机构调研：2022年前三季度公司防护事业部手套产品综合销量超过240亿支，较去年同期增长超过30%（附调研问答）

蓝帆医疗（002382）11月4日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年11月3日接受23家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

【资料图】

投资者关系活动主要内容介绍：

一、崔运涛先生介绍公司前三季度业绩（一）主要财务数据情况2022年1-3季度，公司实现营业收入37.56亿，心脑血管事业部、护理事业部、防护事业部营收分别占比约15%、5%和80%；

归属于上市公司股东的净利润为-1.45亿，经营活动产生的现金流量净额为2.55亿；公司资产负债率为32.28%。

（二）主要业绩变动因素1、公司心脑血管事业部前三季度累计盈利635.35万元，主要源自：（1）公司在高端医疗器械领域的投资布局进入收获期，报告期末公司对原权益法核算的联营企业同心医疗不再具有重大影响，转为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，考虑所得税影响后实际贡献利润约2.30亿元；（2）心脑血管事业部从全球疫情和国内集采的冲击中逐步恢复；剔除汇率影响，冠脉产品营收较上年同期提升14%，全球支架销量现已恢复到疫情前水平；（3）心脑血管事业部前三季度研发费用合计1.68亿元，较上年同期进一步提升；（4）为核心管理层和技术骨干所实施的期权激励计划前三季度共确认股份支付费用0.34亿元，联营企业中从事创业投资业务的阳和投资投资组合中的伟思医疗（688580.SH）股价下跌导致前三季度确认按权益法核算的投资亏损0.22亿元，这两项均不涉及现金支出。

2、公司防护事业部所处的一次性手套行业仍处于阵痛调整期，公司努力克服困难，实现了如下经营成果：（1）2022年前三季度公司防护事业部手套产品综合销量超过240亿支，较去年同期增长超过30%；（2）中国海关出口数据显示，公司丁腈手套的国内企业出口市场份额由2021年前三季度的10.86%迅速提升至2022年前三季度的20.26%、稳居全国第二；PVC手套出口市场份额19.26%、继续保持中国和全球第一。

3、公司护理事业部在后疫情时代复杂多变的市场环境下仍实现高质量盈利和增长，前三季度累计盈利2,575.27万元、同比增长超过50%，累计营收达到21,403.72万元、毛利率较上年同期进一步提升1.37个百分点。近日“年产1000万套急救包项目”已经正式投产，在未来将为护理事业部提供新的业绩增长点。

二、于苏华先生介绍心脑血管事业部情况（一）心脑血管事业部前三季度经营情况1、公司心脑血管事业部前三季度累计盈利635.35万元，从全球疫情和国内集采的冲击中逐步恢复。

2、冠脉介入业务销量同期增长10%，剔除汇率影响，公司冠脉产品营收较上年同期提升14%。

3、BioFreedom已进入全国大部分省份、覆盖医院超过400家，作为全球HBR“金标准”产品为国内高出血风险患者带来福音。

4、创新医疗（002173）器械优美莫司药物球囊柏腾 BA9DCB获批上市，作为国内首款获批的莫司类药物涂层球囊填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。

5、结构性心脏病业务销售量同期增长超过100%，目前主要是在欧洲的销售，在中国还处于临床阶段。

（二）心脑血管事业部产品介绍1、中国：拥有心跃、心阔、BioFreedom 三款冠脉支架产品，以及心迅、心迅NC、Powerline 、Rise NC?、柏腾 BA9DCB五款球囊产品；代理了沃福曼医疗的OCT，该产品是国内唯一一款通过创新通道获批的OCT产品，在国内销量占据国产产品第一，远超同行业其他国产产品。

2、海外：拥有BioMatrix?系列和BioFreedom 系列冠脉支架产品、Powerline 球囊和Rise NC?球囊；在结构性心脏病介入领域拥有Allegra?经导管介入主动脉瓣膜和Tricento瓣膜，其中Tricento是全球唯一一款实现商业化的全定制化三尖瓣，公司针对其特点研制的二期产品拥有8个型号，可以满足绝大多数患者需求，后续可以实现量产需求。

在疫情下，我们仍在坚持进行国内外学术交流活动，截至今年7月，公司心脑血管事业部在欧洲、亚洲等海外地区举办了30场学术活动，覆盖人数近万人。

（三）集采政策解读1、价格上调：价格上限定为798+50元（配送服务费），低于上限均可中选，竞争降价压力明显缓和。

2、报量：本轮报量规则是不得低于上年实际采购量的95%，标外市场会进一步缩小，未来有独特亮点的产品才有可能争夺标外市场。

3、2022年9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，明确答复：

由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量采购方式；在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

（四）针对集采公司的见解公司认为未来集采将呈现常态化态势，报量则根据历史的使用量进行上报，对大企业是利好，会使强者恒强，大企业受益；在一定程度鼓励创新，鼓励有实力、有能力创新的企业坚持进行研发投入；相应的，企业也需要更好的控制成本。

公司的优势是具备全球多地生产能力，生产基地威海、德国、新加坡互为备份，原材料可自产；在公司长期的品牌和口碑投入以及第一轮集采助力下，公司在全国支架市场的份额可达第二；且公司有意愿、有实力、有能力坚持进行研发投入。

（五）公司产品策略1、支架产品策略公司未来在标内市场布局1-2款产品，主打质量稳定、供货稳定；在标外市场也将布局1-2款产品，主打HBR、左主干等差异化适应症。

2、普球产品策略在普球领域公司未来将以集采产品为主，国产、进口产品将全部进入集采。公司预计2024年完成全国省份的集采准入，主打国产和进口产品不同定价的市场策略。

3、药物球囊产品策略公司布局的药物球囊目前有两代，一代是针对小血管适应证的柏腾 BA9DCB，已经在国内作为创新医疗器械拿证；BA9DCB明年将增加支架内再狭窄适应证。新一代药物球囊也已经在动物实验中，预计2023年开始临床。进口BA9DCB欧洲临床已完成，CE获批后公司也将引进到国内。

近期Cordis以近82亿收购了MedAlliance公司，该公司是原柏盛管理层Jeff等创业的公司，核心产品只有一个，就是雷帕霉素药物球囊DCB产品。由于柏盛的BA9是全球独家专利，他们只能使用BA9的上一代药物雷帕霉素。

4、CTO病变及冠脉钙化复杂病变整体解决方案策略公司针对冠脉慢性完全闭塞病变（CTO）布局了四款主要产品：

微导管、CTO球囊、延伸导管（含远端球囊）、双腔微导管；针对冠脉钙化复杂病变公司布局了乳突球囊、IVL震波球囊、刻痕球囊、高通过性锯齿切割球囊以及DCA定向旋切系统。上述产品预计明后年将陆续实现上市。

（六）公司销售策略1、一年一巨星策略，即每年上新一款新产品。2021年公司上新OCT，2022年公司上新BioFreedom ，2023年上新柏腾 BA9DCB（目前国码已经取得，预计2023年正式推向市场），2024年预计上新IVL震波球囊（该项目已开始临床），2025年预计上新DCA（定向旋切）。

2、布局产品差异化策略。国内外产品线同步推进：国产微导管药监局审核中，进口微导管2023年提交注册；国产DCB已经获批，进口DCB临床随访中；普通球囊1套进口1套国产已经完成注册；标内和标外市场推出不同主打产品：Excrossal做国产标内，BioFreedom 做标外市场；针对不同适应证推出相应产品：

BioFreedom针对HBR患者、BioFreedom Ultra针对左主干适应证，新一代DCB也将开拓新的适应证。

3、同一个经销商网络覆盖多产品线。我们借助同一个销售网络覆盖冠脉介入、神经介入、外周介入、结构性心脏病等多产品线。

（七）心脑血管事业部未来战略定位1、质量是根本，研发是基础。公司在成为集采第一名后，先后接受1次国家药监局飞检，9次省药监局监督检查，4次新产品体系考核，2次TUV的ISO13485审核，1次第三方体系审核，1次国家药监局产品抽样检查，多次省市级抽样检查，所有检查和检测均100%通过和合格。

2、坚定不移加大研发投入，建立全球24小时研发机制。研发策略上由过去先在海外上市再到中国上市的策略，改为国内外同步上市或国内先上市。心脑血管事业部全球的研发投入从2020年的超过2亿元大幅提升至2021年的超过3亿元。

3、追求技术领先和学术高度。

冠脉介入领域，以独家药物优美莫司（BA9）的支架产品为例，其临床数据刊载于各大顶级期刊（2次新英格兰、3次柳叶刀）。

2003-2016年间，柏盛国际授权泰尔茂将Biolimus及涂层技术应用于Nobori的心脏支架上，收获上亿美元的专利许可收入；BA9的上一代药物Everolimus时至今日依然被波科和雅培所使用。

瓣膜介入领域，Allegra以原创直筒、碗口、V型裙边设计，能更好地疏导血流、减少瓣周漏，且该产品的短期临床结果以1.2%的极低死亡率，再次证明其卓越的安全性。2014年至今，Allegra相关临床研究有26篇公开发表论文，8项上市后临床试验，超越国内所有瓣膜发表的论文之和，其中三篇顶级文献发表在European Heart Journal和JACC。

外周介入领域，公司设计的第四代雷帕霉素复合物Licrolimus（LA9），其拥有超高亲脂性（LA9前一代产品优美莫司BA9的亲脂性为普通雷帕霉素的10倍），有效成分缓释效果长达3个月，在药球上使用可将药量降到目前市面的最小药量2μg/mm2。

神经介入领域，公司建立医工合作机制，与北京安贞医院合作，设计的新型神经介入产品充分结合了临床桡动脉通路的需求，通过6段结构的变化，实现导管推送过程的顺滑，柔软的头端设计保证了通过弯曲病变的柔顺性和安全性。针对解决缺血性疾病、出血性疾病，公司研发BA9Plus药物球囊。为解决出血性疾病，公司独家研发了射频抽吸导管，市面上尚无同类型产品。

4、公司是目前中国国产企业里唯一完成全球化布局的高值耗材企业，实现了研发全球化、制造全球化、市场全球化、人才国际化，在全球各市场选取因地制宜的产品、渠道及市场策略。

三、公司管理层与参会人员进行交流

问：公司预计手套行业何时会出现反转？

答：公司防护事业部虽然业绩出现下降，但从销量来看一直保持高速增长，前三季度健康防护手套销量达240亿支，与去年同期相比有30%的增长。在疫情初期，全球健康防护手套需求出现爆发式增长，行业内企业纷纷扩张产能，行业外的企业也纷纷入行，公司产能从250亿支增长到了500亿支。而全球产能的急速扩张导致手套市场终端价格下降。

公司从各公司各季度的环比经营数据来看，预计手套终端价格仍然在处于磨底的阶段。以往手套行业调整期约3-4个季度，预计本次调整时间会更久一些，相信市场力量会驱动供需平衡、价格修复。

问：请介绍一下公司“年产1000万套急救包的项目”的实施情况，以及公司对其未来的规划。

答：公司在湖北省黄冈市团风县投资建设的“年产1000万套急救包项目”已于今日公告正式投产，投产项目为公司下属子公司在团风县新建的“医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目”的重要组成部分，现已建成目前国内最大的急救包单体生产车间。

护理事业部作为公司一个小而美的板块，虽然目前体量较小但仍实现了高质量发展，2022年前三季度实现了2.1亿的营收和超过2,500万元的净利润，盈利同比增长超过50%，毛利率较上年同期进一步提升。

“年产1000万套急救包项目”全部达产后公司护理事业部核心产品急救包产能将获得约一倍提升。随着该项目产能的逐步释放，公司护理事业部将进一步优化生产布局、改善产能安排，满足全场景急救包的高效生产需求，进一步提升海外市场占有率，同时持续扩大国内市场影响力。

问：公司未来预计DCB球囊销售收入如何？

答：DCB球囊是公司近期刚取证的产品，公司正在积极对接入院工作，按照2023年下半年可实现销售来估算，2023年销售目标预期约几万条。

问：公司心脑血管事业部和防护事业部的业务，海内外销售收入分别占比多少？能否对明后年进行预计？

答：心脑血管事业部2022年前三季度销售收入有70%以上是海外市场贡献，预计今年销售收入在去年7.1亿的基础上会实现增长。防护事业部销售收入约90%是海外市场贡献，10%是国内市场贡献。防护事业部营收占比较大，可达合并层面营收的80%左右，它为公司提供持续稳定且健康的现金流服务，未来公司也会继续把控成本，把防护事业部做成为公司贡献稳定现金流的板块，继续为创新器械业务提供研发资金。疫情前，公司健康防护手套产能约250亿支，供需平衡状况下可为公司持续贡献1-2亿的净利润，未来供需恢复平衡且在公司产能翻倍的状态下，防护事业部预计可为公司贡献3-4个亿净利润和充沛的现金流。

问：请问于总，您认为二轮集采心脏支架价格还会降低吗？会不会出现各大厂商为争夺市场份额大幅降价的情形？

答：个人认为不会再出现支架价格大幅度下降的情形，国家医保局已明确规定，798元以下均可中标，在这样的规则下，我们预计不会出现各大厂商为争夺市场份额大幅降价的情形。

问：请问于总如何解读医保局二轮心脏支架集采的政策？是否可认为新集采政策显示了定价边际缓和的趋向？

答：第一轮心脏支架集采是国家第一次高值医疗耗材集采，各大厂家为了抓取中标机会，明显打压了产品价格。这之后不难发现，不论是省级集采还是国家级集采都出现了相对温和的降价要求，第二轮心脏支架集采也变相给了各厂家提价的空间。公司相信集采是常态化的，但未来集采会用更温和的方式去推进;

蓝帆医疗股份有限公司主要业务是健康防护手套的生产和销售。公司主要产品包括一次性医用手套、家用手套等，主要用于医疗检查和防护、食品加工、电子行业。蓝帆医疗是全球PVC健康防护手套行业的龙头企业，PVC健康防护手套年产销量及市场占有率均为全球第一。

调研参与机构详情如下：

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