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康弘药业自研黄斑变性基因治疗新药获准在中美开展临床试验

来源:同花顺财经 时间:2022-11-29 09:35:54


(资料图片仅供参考)

截止11月23日,康弘药业(002773)子公司成都弘基生物科技有限公司先后收到中国药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的通知,准许KH631眼用注射液开展临床试验。

KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。

年龄相关性黄斑变性(AMD)是三大致盲疾病之一,据资料显示,2040年将有约2.8亿人受到影响。nAMD是AMD的主要类型,目前临床常采用抗VEGF药物来治疗,此疗法需频繁持久地进行眼内注射和反复影像检查,不仅增加了患者的医疗成本,还会给患者造成极大的心理负担,因此,市场亟待新的治疗方案。基因治疗被称为医疗领域的第三次革命,是指将外源基因(AAV)导入靶细胞,纠正或补偿有缺陷和异常的基因达到治疗目的,是一种精准打击疾病根源的治疗策略,有望实现“一次治疗,终生治愈”的潜在疗效。

KH631眼用注射液以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

随着全球基因疗法的成功商业化,康弘药业通过发挥眼科领域的专业优势,进军基因治疗赛道,未来前景巨大。

标签: 临床试验 基因治疗 黄斑变性

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