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研发平台做底 成大生物不止于做狂犬疫苗“一哥”

来源:每日经济新闻 时间:2021-11-15 06:19:32

10月的最后一个工作日,手握两个全国“唯一”的疫苗产品,成大生物(688739,SH)终于迈进资本市场。这是一家顶着狂犬疫苗“一哥”光环的疫苗公司,此次从辽宁成大(600739)(600739,SH)分拆至科创板上市,就是为了厘清主营业务,专注于人用疫苗研发、生产和销售。

根据招股说明书,目前成大生物的核心产品为人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,二者均具有全国“唯一”的稀缺性,其中狂犬疫苗的市场销量更是连续两年位居全球第一。

但成大生物并不打算止步于此。未来,公司将聚焦于有较强市场竞争力的产品,在近中期重点发展创新疫苗,丰富产品管线,远期将以人用疫苗为着力点,逐步延伸至重组蛋白、抗体药物等领域,“生物医药产业群”是其瞄准的星辰大海。

“狂犬+乙脑”疫苗扛起营收大旗,狂犬疫苗一枝独秀

作为一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业,成大生物有两款核心疫苗产品,分别是人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗,其中狂犬病疫苗是目前中国唯一在售可采用的Zagreb2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗产品,乙脑灭活疫苗是目前国内唯一在售的国产乙脑灭活疫苗。

从收入看,这两款核心产品为成大生物贡献了主要的收入和利润,其中狂犬疫苗更是一枝独秀。根据招股说明书,2018年~2020年,成大生物人用狂犬病疫苗的销售收入分别为12.59亿元、15.67亿元和19.24亿元,占主营业务收入比重分别为90.51%、93.46%和96.42%,实现毛利金额分别为10.70亿元、13.45亿元和16.63亿元,占主营业务毛利金额比重分别为90.38%、93.60%和96.63%。

从市场规模看,成大生物人用狂犬病疫苗的市场占有率总体呈上升趋势。2020年,成大生物在国内的批签发量占比为52.01%,比其他公司的批签发总量还要多。

同时,利用多年积累的生产经验和技术优势、成熟的生产工艺和较强的规模化制备技术,成大生物的狂犬疫苗以过硬的质量远销国外,在2018年和2019年连续两年成为中国销量领先疫苗出口企业,狂犬病疫苗产品销量位列全球首位。其中,2019年成大生物的狂犬疫苗产品出口销售额为2538.7万美元,出口份额占比超过30%。

这在一定程度上验证了成大生物具有和海外竞争对手对抗的实力。根据Frost&Sullivan,在全球人用狂犬病疫苗市场中,按2019年销量计算,成大生物以3190万支的销量占据最大的市场份额,占总市场的15.5%,已超过赛诺菲等国外疫苗生产商;按销售金额计算,跨国制药公司赛诺菲及葛兰素史克销售的狂犬疫苗由于销售价格较高,其市场份额相对较大,2019年分别占据了19.9%和18.7%的市场份额,成大生物狂犬疫苗2019年市场份额为14.1%,在全球狂犬病疫苗生产企业中位居第三。

此外,值得一提的是,虽然目前乙脑灭活疫苗对成大生物的收入贡献尚且不及狂犬疫苗,但其在国内市场的市场份额排名同样闯进前三。根据Frost&Sullivan,目前中国乙脑疫苗市场仅三家生产企业,其中中生集团的武汉所和成都所分别占比55.4%和27.2%,分别位居第一和第二名,成大生物以17.5%的市场份额位于第三名,是目前中国市场上唯一在售的国产乙脑灭活疫苗。

底层技术研发优势突出产品线丰富指日可待

根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人必须自己拥有符合GMP要求的疫苗生产车间,建造GMP生产车间的技术和资金自然成为疫苗市场的准入壁垒。对于已经满足以上基本条件的成大生物,拥有独立且体系完整的研发平台、保证产品投入和产出的良性循环,是其需要达到的更高境界。

据悉,成大生物已初步完成了病毒疫苗技术平台、细菌结合疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设。目前,成大生物拥有的主要核心技术是“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”,作为一种规模化培养技术,该技术不仅是疫苗生产流程中的核心技术,也是全球培养工艺中更为先进的一种。

特别地,该技术并非局限于单类产品,通过对毒株及细胞培养基的替换,该技术可成功转嫁应用于乙脑灭活疫苗、出血热疫苗、多价手足口疫苗和细胞工程流感疫苗等一系列产品的研发和生产,对于丰富公司的产品结构有重要作用,且在短期内不存在被快速迭代的风险,这意味着成大生物拥有一条宽广深邃的护城河,在市场竞争中具有较大优势。

但是,成大生物并未就此懈怠,自2017年后,公司在研发方面的投入不断加大,研发占比不断增加。2018年~2020年,成大生物的研发投入占营收比重分别为5.39%、9.14%、11.14%,2018年~2020年研发投入的年均复合增速为72.24%,研发投入增速较快。

依托公司的研发技术平台优势,成大生物拥有24个在研项目,其中16个在研项目处于临床前研究阶段,2个在研项目已取得临床批件,4个在研项目进入临床I期,1个在研项目进入临床III期。其中,双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已完成临床试验,13价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和狂犬疫苗四针法工艺研究已取得临床批件。

与此同时,为了保证疫苗的供应,成大生物拟将本次募投资金投入到本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目、人用疫苗智能化车间建设项目和人用疫苗研发项目。随着募集资金的到位及使用,成大生物的研发项目将持续稳步推进,并在未来陆续上市;相关募投项目达产后,成大生物产能将进一步扩充,产品结构将进一步丰富,有助于提升公司的市场竞争力。

站上国内疫苗产业风口未来指向生物医药产业群

根据Frost&Sullivan的数据,2015~2018年,全球疫苗市场规模从275.5亿美元增加至318.3亿美元,年均复合增长率为4.9%,2018年疫苗市场收入占全球药品收入的2.5%。未来在创新疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的销售扩张的推动下,全球疫苗市场将进一步扩大,预计2023年将达到559.8亿美元,占药品市场收入的比重将达到3.5%。

为了大力发展和扶持疫苗行业,相关部门制定了诸多政策,在科研立项、经费补助、疫苗审批等方面给予支持,鼓励企业通过产学研整合资源,促进疫苗行业的整体发展。过去几年,政府采取了扩大全国免疫规划等一系列措施,提高预防性医疗保健支出,扩大计划免疫品种范围,预计将大幅增加相关疫苗的批签发量。

但是,目前中国的非免疫规划疫苗接种率与发达国家的差距仍然较大。为了缩短这一差距,过去几年,政府采取了扩大全国免疫规划等一系列措施,提高预防性医疗保健支出,扩大计划免疫品种范围,预计将大幅增加相关疫苗的批签发量。

可以预见,随着中国人均可支配收入的增加和群众对于婴儿健康关注的持续增强,中国人群中自费注射疫苗的意愿将持续加大,国内非免疫规划疫苗的销售尚有巨大增长空间。

狂犬疫苗就是典型代表。根据西南证券研究报告,假设未来10年我国家庭养宠率增长至美国三分之二的水平,市场需求将达到3000万人份狂苗及1200万人份被动免疫制剂,对应疫苗约1.2亿~1.5亿剂,目前国内人用狂犬疫苗的年批签发量仅为该需求的一半。可见,供需失衡将使狂犬疫苗行业维持在高景气度。

对于成大生物的发展来说,大环境无疑是有利的。随着全球人均寿命提高、老龄化比例提升、民众疾病预防意识增强、公共医疗卫生支出增加,疫苗的市场规模将保持持续增长的态势,也无疑会为成大生物的发展注入源源不断的能量。

但是,作为当下的狂犬疫苗龙头,成大生物似乎并不想止步于疫苗这一热度尚高的赛道,而是想破圈、寻求生物医药的更多可能。根据招股说明书,成大生物未来将聚焦于有较强市场竞争力的产品,在近中期重点发展创新疫苗,丰富公司的产品管线,远期将以人用疫苗为着力点,逐步延伸至重组蛋白、抗体药物等领域,形成生物医药产业群。

虽然,这一长远目标何时达成尚不可知,但作为国内疫苗公司中力量较强的一支,成大生物已经留给了市场新的期待。文/李杰

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