悦康药业获30家机构调研:公司已经进集采的产品是二甲双胍（附调研问答）

悦康药业1月26日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年1月16日接受30家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

第一部分董事会秘书向投资者介绍公司基本面情况；

第二部分高管与投资者的重点问题交流

问：公司如何实现股权激励草案中未来三年的净利润维持复合30%这样一个高速增长的预期目标？

答：公司在推出激励之前进行了非常认真详细的讨论，信心主要来自以下四个方面：

第一个维度，基于公司丰富的产品储备和核心产品的高速增长。公司产品储备存量丰富，拥有一百多个品种和二百多个品规，产品大多都是针对慢性病治疗领域的黄金赛道，在患者使用上有非常好的品牌忠诚度，复购率高。①公司产品安全有效、价格低廉，核心品种增速非常明显。例如银杏叶提取物注射液、活心丸（浓缩丸），2021年1-9月同期增幅都保持在50%以上；奥美拉唑、二甲双胍增速也都保持在25%及以上的增长；基于2019年银杏叶提取物注射液在医保范围里增加了一个耳部血流和神经障碍患者适应症的医保报销政策，叠加二级以下医院渠道的放开，银杏叶提取物注射液未来市场空间依然广阔；再比如公司重点布局的活心丸（浓缩丸），从目前增速以及终端覆盖速度看，活心丸（浓缩丸）市场空间同样广阔；再比如奥美拉唑和二甲双胍，受集采影响较小，且在集采项下增加了新的销售渠道，收入利润也有较好的市场表现；以上是现有重点品种情况；②另外还一些增量品种也同样市场空间广阔，比如已经获批的1.1类新药爱地那非，具有安全性好，效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点，随着公司新媒体品牌引领加全渠道覆盖的销售策略推进，未来有较大的想象空间；除此之外，公司依托目前中药的利好政策，也重点梳理了现有的中药品种。二十年积累下的中药品种同样丰富，包括心脑血管、清热解毒、消化系统、生殖健康等四大适应症领域16款产品，其中基药产品5项，也是一类较大的增量品种。③除了主打产品和增量产品之外，公司还拥有丰富的在研产品，目前重点在研管线13项，进度最快的中药管线5项。其中，羟基红花黄色素A和复方银杏叶片处于临床三期中后阶段。紫花温肺止咳颗粒即将召开临床三期研讨会。培土清心颗粒用于特应性皮炎（儿童期）和中医辩证为心火脾虚症患者，即将结束二期入组。公司在研产品管线丰富，且都是针对临床和市场需要做的产品布局，未来2-3年内会陆续推出新的大单品，从而形成新的收入增长点。

第二个维度，公司从创立之初就提出来的产品、产能、产业链的战略目标，保证了公司的产品即安全有效又价格低廉，产品受集采影响较小。除了终端的制剂之外，公司这些年也布局了很多的原辅料板块，公司上游原辅料和下游制剂之间协同性也进一步提升，有利于生产成本的降低，从而保证了公司产品即安全有效又价格低廉，比如公司新品爱地那非产品，既有制剂批件又有原料批件，成本优势非常明显。

第三个维度，市场和渠道建设。经过二十多年的积累，公司拥有了强大的第三终端市场，保证了公司的产品的快速增长。特别是以第三终端渠道为主的奥美拉唑肠溶胶囊和二甲双胍缓释片等产品都依托第三终端的优势占据了市场优势地位；除了第三终端市场之外，公司在等级医院市场以及网络电商渠道也有较好的布局；依托银杏叶提取物注射液质优价廉的特性强势打开了院内市场，也实现了销量的连年增长；依托爱地那非产品，跟一些大型的互联网销售渠道平台合作，把公司储备的优异产品全面布局到电商销售渠道中，未来公司的整个市场空间和渠道建设会更加丰富。

最后一个维度，公司上市后在现金储备和融资手段上会更加的丰富。公司今年也进一步扩展了BD团队，未来会重点聚焦公司原有主要赛道，利用管线引进、投资并购、联合开发等形式，形成新的产品和利润增长点。

问：银杏叶提取物注射液在现有增速和市场占有率比较大的情况下，银杏叶提取物注射液未来保持高增长的动力来自于哪几个方面？

答：银杏叶提取物注射液的市场增长空间依然存在，其高速增长的动力来自以下五个方面。第一个方面，从市场空间来看，随着心脑血管疾病的高发，银杏叶提取物注射液在脑部血流障碍适应症领域的市场需求不断增加；第二个方面，银杏叶提取物注射液疗效确切，安全性高，具有非常强的竞争力。2015年，首都医科大学附属的北京天坛医院牵头，在全国31家医院里面开展了上市后再评价研究，证明药物安全性较好，写入《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识（2019）》；同时这个产品被写入多部脑血管疾病用药指南。银杏叶提取物注射液较高的安全性获得广大医生和患者的一致好评，形成自己的品牌，使用复购率高；第三方面，2019年银杏叶提取物注射液医保报销范围进行了调整，允许二级以下医院“缺血性心脑血管疾病急性期住院患者”医保报销，放开终端限制为银杏叶提取物过去的增速提供了增长的基础；第四个方面，从终端覆盖来看，银杏叶提取物注射液渠道空间依旧广阔。银杏叶提取物注射液目前的销售收入主要是围绕神经内科以治疗脑部血流循环障碍为主的适应症，覆盖量在医院端大概占比50%左右，在更基层的医疗机构仅20%左右，针对这个适应症的渠道空间仍十分广阔；第五个方面，适应症扩张层面。2007年公司产品获批时共获批了4个适应症含：①急慢性脑功能不全及其后遗症：脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。②耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。③眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。④周围循环障碍：各种周围动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。过去公司产品收入主要聚焦在第一个适应症领域，尚未进行适应症的拓展；基于2019年医保报销范围同时新增加了“耳部血流及神经障碍适应症”。因此公司于2021年10月份与中国工程院院士韩德民院士联手在全国300家医院开展一个针对超过6000名耳鸣患者的真实世界的研究，希望通过真实世界的研究将公司产品推广到“耳鸣”这个适应症领域；据统计数据显示，中国耳鸣市场空间容量大，银杏叶提取物注射液在耳部血流及神经障碍引起的耳鸣适应症方面具有较强的市场潜力。

问：公司期待比较大的中药产品活心丸（浓缩丸）具有哪些优势？活心丸（浓缩丸）未来大概是什么样的增长预期？

答：活心丸（浓缩丸）是公司前几年开始重点布局培育的产品。陈可冀院士等多位专家主导了该产品的上市后再评价工作。该产品主要治疗冠心病心绞痛，有益气活血、温经通脉的作用，对气虚血瘀型冠心病患者有很好的治疗效果，2017年底进入到国家医保目录，同时也是基药产品。

前些年，公司没有急于到市场去做活心丸（浓缩丸）的渠道推广，重点在做其学术的积累，公司分别邀请了三位院士牵头对活心丸（浓缩丸）做了很多临床试验，累计进行了一千多例现代循证医学研究，获得了大量的详实数据，能够证明活心丸（浓缩丸）在活血温经通脉，特别是在强心方面具备较强优势。2018-2020年，上海长征医院牵头的一个多中心随机双盲阳性药对照实验，显示活心丸（浓缩丸）在多项疗效指标上具有明显优势；

基于这些扎实的临床循证医学数据，公司在2019年开始逐步进行一些市场推广活动。2019年底基层的覆盖量不到1000家，截至2021年9月，目前覆盖量超过7000家，包含5000多家的基层卫生院和2000多家的等级医院。公司对活心丸（浓缩丸）第一阶段目标是重点渠道占有，活心丸（浓缩丸）具有良好的效果，现在已经得到了基层专家医生和患者的一致认可，复购率高，叠加国家政策利好，活心丸（浓缩丸）有望成为国内该领域中具有较强竞争力的大单品。

问：1.1类新药爱地那非已经获批上市，公司对爱地那非的整体的销售策略是什么样的？

答：爱地那非是一款原研药，在疗效，安全性等方面，和市场上的仿制药有巨大区别。爱地那非产品作为1.1类新药的特质，具有安全性好，效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。实验显示，爱地那非的化合物结构设计更加稳定，跟靶点的结合率较高，不良反应小。公司制定了新媒体品牌引领加全渠道覆盖的销售策略。

在新媒体品牌引领层面：公司目前已经联合国内顶级的短视频及互联网传播平台资源，通过短视频、微信公众号宣传、知识问答社区、互联网搜索引擎等形式进行传播。爱地那非的品牌叫爱力士，通过品牌的塑造、营销事件策划、新闻事件驱动等方式让更多的消费者认知到爱力士这个新品牌，让爱力士获得更多人的喜爱，为公司的经销商和网络销售平台合作方赋能和引流，实现全领域销售覆盖。

在销售渠道建设层面：公司在四大销售渠道强势发力，第一为网络电商渠道，目前“那非类”产品在网络渠道的销售增速非常快，公司已经和一些大的电商平台比如京东健康、阿里健康、美团、叮当送药达成合作意向，全面覆盖国内网络销售渠道；第二为布局OTC连锁药店渠道，公司将加大OTC市场的拓展，为公司产品推广挖掘新赛道；第三为公司的传统优势领域第三终端市场，通过和经销商的合作，全面铺开第三终端市场。目前已经和二十几个省市的经销商达成初步合作意向；第四为医院市场，公司还将进一步加强学术推广活动，通过专家和医生的认可，扩大“爱力士”这个新品牌在消费者中的知名度。

问：在研品种羟基红花黄色素A整体的研究计划以及未来市场情况？

答：羟基红花黄色素A是一个天然植物提取物，单体提取的纯度比较高，最高可达到97%，按照国际标准以及化药标准做的临床试验，可靠度高；临床二期结果显示有效率高，远超目前国内已上市的其他竞品。二期的结果以论文的形式在期刊上已经发表。此外，该产品的三期临床试验进展顺利，计划入组1100例，目前已经入组近600例。

羟基红花黄色素A主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。中国脑卒中市场容量非常大，在产品上市后，会成为该领域的另一有效治疗工具。

问：在研中药培土清心颗粒的研发进度？

答：培土清心颗粒，用于特应性皮炎（儿童期）和中医辩证为心火脾虚证患者。该项目即将结束二期入组。培土清心颗粒是广东省名中医、世界中医药学会皮肤科专业委员会会长、中华中医药学会皮肤科分会副主任委员陈达灿教授治疗特应性皮炎的临床经验方，对儿童期特应性皮炎患者具有良好的疗效，市场需求大。

问：公司营收除了银杏叶提取物注射液这个大单品外，还有哪些重要的产品可以作为未来业绩增长的支撑？

答：公司拥有丰富的产品储备，有一百多个品种，二百多个品规，而且这些产品大多都是针对慢性治疗领域的一些黄金赛道品种，产品在患者使用上有非常好的品牌忠诚度，复购率高。目前公司产品主要聚焦四大治疗领域，八大主要产品。从主要品种来看，核心产品银杏叶提取物注射液2021年前三季度销售收入15.8亿，同比增长57%，而且随着医保报销范围增加及可适用终端的开放，银杏叶提取物注射液具备较大的增长空间。除了银杏叶提取物注射液这个产品之外，公司还有其他比较多的核心产品，活心丸（浓缩丸）2021年前三季度收入7,897万元，同比增长53%，活心丸（浓缩丸）复购率高，现在已经得到了基层专家、医生和患者的一致认可，叠加国家政策利好，活心丸（浓缩丸）有望成为国内该领域中具有较强竞争力的大单品；此外还有传统产品奥美拉唑和二甲双胍也一直保持市场领先地位。奥美拉唑2021年前三季度收入2.19亿元，同比增长25%；盐酸二甲双胍缓释片2021年前三季度收入1.74亿元，同比增长27%；除此之外，增量产品1.1类新品爱地那非已经获批上市，未来市场空间巨大。公司的一些独家或者是类独家的产品，像百蕊胶囊、四物胶囊及温肾胶囊等产品也值得期待。

除上述产品之外，公司还有丰富的在研管线，目前重点在研管线13项，进度最快的中药管线5项，处于临床三期中后阶段的产品有羟基红花黄色素A和复方银杏叶片，羟基红花黄色素A主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。脑血管病是我国多发病，中国脑卒中市场容量非常大;复方银杏叶片主要用于治疗血管性痴呆症，它以传统中医理论为指导，具有组方合理、疗效确切等优点；紫花温肺止咳颗粒即将召开临床三期研讨会。培土清心颗粒用于特应性皮炎（儿童期）和中医辩证为心火脾虚症患者，即将结束二期入组。丰富的在研产品为公司未来的持续增长提供了保证。

问：公司已经进集采的产品以及进集采后该产品的销量变化？整体来看，集采对公司的影响是什么样的？

答：（1）公司已经进集采的产品是二甲双胍。以2020年集采中标的二甲双胍产品为例，60片规格的二甲双胍缓释片是中标产品，当时是0.5g×60片的一个规格，中标价格是0.128元每片，中标价格比较理想，有一定的利润空间，在公立医院销售的同时进一步提高了公司产品的认知度和患者的接受度；非集采渠道以30片规格产品为例，市场价格是0.181元每片。虽然集采产品比这个非集采产品平均每片价格大概低了五分钱，但原有的非集采市场销售量和价格都没有受到影响。基于公司传统渠道优势，公司整体利润水平没有受太大影响，反而在集采环境下，增加新的销售渠道，公司收入和利润都实现了双增长。

（2）集采常态化对公司是相对中性偏正向的影响。①从公司产品定价来看，公司产品原有定价本就处于相对较低水平，集采价格对公司造成的影响相对较小；②从销售渠道来看，公司的主要优势领域是第三终端市场，而第三终端市场本身受集采影响相对较小；③从产品布局和市场需求来看，公司的产品都是建立在强大的临床需求基础上，很多产品是独家或者类独家产品，产品市场需求大，价格低廉安全有效，受集采影响小。

问：经过二十多年发展，公司拥有哪些独到的优势？公司选取产品的逻辑是什么？

答：（1）公司从成熟药业务做起，在保证利润快速增长的基础上，2021年3月收购天龙药业，全面切入核酸创新药新赛道，悦康药业逐渐成为创新药行业的中坚力量。悦康药业原有的丰富产品，保证了公司良好的利润增长，也给创新打下了牢固的底盘。悦康药业经过二十多年的快速高质量发展，建立了自己的独到优势，主要有以下三个方面：①强大的临床研发能力。悦康药业拥有一百多人的CRO团队，公司临床研发可以实现全面快速推进。②成熟的市场推广能力。悦康药业拥有强大的第三终端销售渠道，很多渠道经销商都是和董事长及企业有二十多年的紧密合作，关系密切信任度高。③公司拥有从研发、临床、生产、报批以及最终的商业化的成熟经验和团队，保证了创新的成功。

（2）公司的产品主要有以下三个特点：①产品选取以临床需求为核心，注重市场需求。公司所有的产品都是建立在满足市场需求和临床需求的基础上，主要聚焦四大治疗领域，针对慢性治疗领域的一些黄金赛道，市场空间大。②产品特点突出，市场竞争力强。公司以产品为主导，重视产品的研发与产业化，形成丰富的产品线，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及化学原料药的生产能力。多样化的产品线使公司拥有多个利润来源。③产品丰富，迭代能力强。公司实施“研发一代、储备一代、转化一代”的研发策略，在研产品储备丰富。公司的在研产品管线丰富，有力保障了公司未来持续推出新产品上市，从而形成良性的产品迭代，为公司持续创造价值增长点。

问：请介绍一下公司最近收购的多肽类药物跟抗体药在新冠治疗药物中的比较？广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物预计会在什么时候申报IND？

答：多肽药物是作用于膜融合这个环节。病毒进入细胞有两种路径，一个是表面的膜融合，一个是细胞的内吞，然后再膜融合。公司通过对多肽的修饰改进，可以在表面膜融合和内吞以后的膜融合两种路径发挥作用。

公司现在已经完成了初步的药效评价，接下来要做的工作是CMC的工艺放大，放大的GMP样品做出来以后，进行正式的药效试验和安全性评价，然后就可以申报IND;

悦康药业集团股份有限公司的主营业务是主要从事高端化学药的研发与生产。公司主要产品有药物、消化系统药物、糖尿病药物、抗感染药物。公司市场地位突出，2009-2019年连续11年入选工信部医药工业百强，2013-2019年连续7年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研究所2019年度中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第32位。公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖。

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