肺癌“神药”上市！艾力斯首次扭亏为盈 纳入医保目录，二级市场不买账，是机遇还是挑战

2月10日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（简称“艾力斯”）收盘价报25.44元/股，下跌2.19%，总市值114.4亿元，成交量2.02万手。

据了解，艾力斯隶属于化学制药行业，主营业务是肿瘤治疗领域的创新药研发、生产及销售。公司的核心产品是伏美替尼。

2021年半年报显示，公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。并且，伏美替尼已于2021年3月8日正式商业化。

伏美替尼上市 归母净利润扭亏为盈

1月28日，艾力斯发布2021年度业绩预告，公司预计2021年年度实现归母净利润为1698万元到2031万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。扣除非经常性损益后的净利润预计为-6334万元 到-6001万元。2020年艾力斯的归母净利润为-3105万元，扣非净利润为-3574万元。

扣非净利润为负主要是因为抛出了政府补贴和投资收益两大方面的影响。根据2021年三季报，计入当期损益的政府补助为381.79万元，投资收益为3818万元。

公告显示，业绩变化的原因有四个方面：一是主营业务收入大幅增加。报告期内，公司产品伏美替尼获批上市，国内市场开始销售并实现快速增长；公司与 ArriVent 签署了海外授权协议，报告期内确认了海外授权业务的相关收入。

二是非经营性收益增长比例较大。报告期内，公司利用IPO募集资金中按计划在报告期内未使用的部分募集资金以及流动资金滚动周转过程中的闲置部分资金进行现金理财，理财收益较2020年有较大幅度增长。

三是上年同期收入较少。2020年，公司产品伏美替尼尚未获得上市批准，未产生销售收入；公司其余创新药产品处于研发阶段，未实现商业化。2020年度营业收入仅为56.09万元，主要为合作开发兰索拉唑肠溶胶囊分享的收益。因此，上年度收入基数较小。

四是其他原因。报告期内，公司在研项目推进导致研发费用相应增长；伏美替尼于2021年获批，其商业化导致营销费用有较大增长。

2020年年报显示，艾力斯的2019年和2020年的营业收入分别为62.97万元、56万元，对应归母净利润分别为-3.97亿元和-3.1亿元，扣非净利润分别为-2亿元和-3.57亿元。

伏美替尼纳入国家医保目录 股价六连阴

值得注意的是，2021年12月4日，艾力斯发布《自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新纳入国家医保目录的公告》，公告显示，产品甲磺酸伏美替尼片（商品名 “艾弗沙”，简称“伏美替尼”）通过了医保谈判，首次被纳入国家医保目录，协议时间是2022年1月 1 日至2023年12月31日。

艾力斯表示，伏美替尼片被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，同时，谈判结果也鼓励了中国本土创新药企的研发积极性。本次甲磺酸伏美替尼片纳入国家医保目录有助于进一步提高国内肺癌患者对药物的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量；同时，也有利于扩展伏美替尼的销售规模，提升公司的经营业绩，对公司的长期经营发展具有积极影响。

另外，公司还表示，国家医保目录将于2022年1 月1日起正式执行，对公司2021年度经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

如上图所示，2021年12月3日，医保局网站公布信息显示，企业申请价格保密，伏美替尼片集中采购的价格并未对外公布。

三季报显示，艾力斯的毛利率为99.41%，净利率为27.65%，该公司三季度和讯SGI指数评分大幅提升至80分。

此次集采，是机遇也是挑战。当下，肺癌是全球和中国发病率最高的癌症种类，非小细胞肺癌是更是最常见的肺癌类型，约占肺癌总发病率的85%左右。根据弗若斯特沙利文的数据，2018年我国EGFR小分子靶向药物的市场规模为65.2亿元，预计2023年将达到182.7亿元。

市场前景也吸引多家企业布局，赛道变得拥挤。从竞争对手来看，伏美替尼获批上市后，将在二线治疗市场上与奥希替尼和阿美替尼正面竞争。

据2020年医保目录谈判结果，奥希替尼除了已于2018年批准的作为二线治疗T790M晚期非小细胞肺癌患者进入医保，还扩大了医保适应证，以一线治疗非小细胞肺癌身份进入医保。价格从15300元降到5580元，降幅超过60%。

降价便是艾力斯的首要压力。值得注意的是，如下图所示，纳入医保消息公布后，艾力斯股票自12月6日起出现了六连阴。对于艾力斯所说的将提升公司的经营业绩，二级市场并没买账。那么，究竟能否做到以价换量？我们拭目以待。

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