15分钟出结果！新冠抗原自测试产品即将上市

新华网（603888）南京3月15日电(刘宇轩唐杨)3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物（300482）、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式获准上市。与核酸检测相比，新冠抗原快速检测操作简便，对操作人员无特殊要求，不依赖于设备，可实现现场检测，15—20分钟出结果。

专家表示，抗原检测作为补充手段，并不能替代核酸检测。相比核酸检测，抗原检测由于没有扩增过程，导致敏感性较差。通俗来讲，是缩短了出结果的时间，但增加了“假阴性”的风险，尤其是感染时间较长、病毒载量变低的情况下，可能出现漏检。此外，抗原检测的特异性也弱于核酸检测，即更容易出现“假阳性”的误检。

根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不作为新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测一旦阳性，应及时再去做核酸检测确认，也就是“抗原筛查、核酸诊断”，有利于做到“早发现”，提高监测预警灵敏度。

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