MPP官宣！5家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药！还有这些公司忙扩产

辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言终获证实！

当地时间3月17日，日内瓦药品专利池组织（MPP）官网宣布，已与35家公司签署协议，允许其仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂，5家中国药企位列名单中，分别是复星医药（600196）、华海药业（600521）、普洛药业（000739）、九洲药业（603456）、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。

3月17日，相关上市公司股价盘中一度涨停。

两家药企再获“特仿”权

根据上述协议，获得MPP授权的合格仿制药生产商能向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，覆盖全球53%的人口，合计约40亿人，其中包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

另据该协议，若新冠肺炎仍被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”，辉瑞将不会在协议区域内的销售中收取奈玛特韦专利许可使用费。

记者注意到，复星医药、上海迪赛诺两家药企同时拿下默沙东和辉瑞两家企业新冠特效药的仿制生产权。

当地时间1月20日，MPP宣布与27家药企业签署许可协议，允许其向105个中低收入国家/地区生产及供应默沙东抗新冠口服药Molnupiravir。其中，复星医药、龙泽制药、博瑞医药、上海迪赛诺以及朗华制药5家中国药企获得仿制资格。前四家获授权生产Molnupiravir原料药和成品药，朗华制药则获许生产原料药。

不过截至目前，上述获授权仿制默沙东抗新冠口服药Molnupiravir的企业尚未公布相关产品上市。

利托那韦首仿企业再度扩产

Paxlovid由奈玛特韦和少剂量的利托那韦两种核心成分构成。奈玛特韦作为主要成分，能抑制新冠病毒与人体结合；利托那韦则能延长奈玛特韦的药效。在实际生产过程中，可由不同厂家分别生产两种成分，最后完成“组装”。

基于此，除了获授权特仿奈玛特韦的5家中国药企外，歌礼制药也引起市场关注，因其拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片。据悉，歌礼制药已向12个欧洲国家（德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰、丹麦）递交利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请，并持续与国内和国际公司（包括大型跨国制药公司）就利托那韦的商业化供应合作洽谈。

歌礼制药3月13日晚间最新公告，其已将利托那韦口服片年产能扩大至约5.3亿片，并采取多项措施扩大利托那韦年产能，包括在全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司的生产基地增添关键设备等。

券商指出，新冠肺炎疫情目前仍具有较高不确定性，新冠治疗需求也较为明确。默沙东、辉瑞公司近期对新冠口服药的仿制授权是全球市场需求的外在体现。新冠口服药作为当前新冠治疗产业链中的最后一块拼图，市场前景广阔。建议继续关注新冠小分子药物产业链的投资机会，并聚焦深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。

具体而言，除了受益于此次MMP授权的新冠治疗上游原料药供应商，还要关注中游研发能力突出的新冠治疗药生产企业，包括口服药、抗体药相关企业，以及下游做商业化代理等相关企业。

值得一提的是，3月9日晚间，中国医药（600056）官宣与辉瑞公司签订供货协议，将在2022年负责辉瑞Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

此外，辉瑞也与多家合同定制研发生产（CDMO）厂商传出“绯闻”，一度引发市场热议。

博腾股份（300363）2月11日晚间公告，公司收到辉瑞采购订单，将为其提供CDMO服务。该订单合计金额6.81亿美元，交付时间为2022年。凯莱英（002821）近期也先后三次官宣，公司将为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药提供CDMO服务，三笔合同的订单金额分别达4.81亿美元、27.2亿元人民币和35.42亿元人民币。

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