三生国健抗PSGL-1抗体SSGJ-617获NMPA批准开展治疗晚期实体瘤I期临床试验

中国抗体药物先行者三生国健（证券代码：688336）宣布，公司旗下SSGJ-617注射液近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展I期临床试验。

SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体，可诱导M2样巨噬细胞功能重编后转换为M1样表型，进而产生抗肿瘤的促炎性免疫应答。

PSGL-1（P-选凝素糖蛋白配基-1）是一种粘附分子，参与响应组织损伤或炎症的免疫细胞运送。巨噬细胞可以响应其微环境中的信号而发挥不同的功能作用，包括指导促炎性和抗炎性免疫反应的能力。SSGJ-617单克隆抗体可高亲和力的结合PSGL-1，引起巨噬细胞重编程，诱导肿瘤微环境激活T细胞和其他免疫细胞募集，对肿瘤进行协同免疫攻击。与目前的PD-1疗法相比，SSGJ-617抗体能表现出更大的促炎症反应，刺激免疫应答。

SSGJ-617最初由Verseau Therapeutics研发，三生国健获得其大中华区权益。此前，Verseau公司就该药物在美国的IND申请已获FDA批准，将于2022年第一季度启动治疗实体瘤的Ia/Ib期临床研究。

三生国健董事长娄竞博士表示，“很高兴SSGJ-617获NMPA批准开展I期临床试验。SSGJ-617是一款潜在first-in-class的巨噬细胞免疫检查点抑制剂，具有创新的靶点和机制，同时SSGJ-617也是我们与Verseau公司合作的首款创新药，其在美国临床试验的顺利开展也将更好地助推该药在国内的开发进程，推进药物早日上市，造福病患。”

关于三生国健

三生国健成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前，公司拥有16个处于不同开发阶段的在研药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。

警示说明及前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

标签： 期临床试验