环球播报:凯因科技获29家机构调研：公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发（附调研问答）

凯因科技12月22日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年12月22日接受29家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

(资料图片仅供参考)

问：目前国内丙肝药品的市场格局是怎样？公司丙肝产品的竞争优势是什么？

答：目前，我国获批上市的泛基因型全口服治疗药物有丙通沙?、艾诺全?和凯力唯?，截止目前进入到医保目录的仅有丙通沙?和凯力唯?两个品种；公司自主开发的1类创新药凯力唯?是唯一被纳入医保目录的国产泛基因型直接抗病毒药物，与赛波唯?联用可覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化，临床治愈率（SVR12）高达97%，可实现全员治疗、简化诊治流程、降低病人的用药负担。谢谢！

问：公司丙肝药物销售推广模式是什么？销售团队未来是否会持续扩张？

答：公司针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足、病程管理难等痛点，组建了丙肝产品商业化自营团队，下沉销售渠道至丙肝患者集中的县域及以下市场，提高丙肝发现率和诊断率。今年上半年，公司丙肝产品凯力唯?（盐酸可洛派韦胶囊）营收同比增长274.48%，下半年继续保持稳步增长态势。随着该产品的持续放量，公司将根据产品体量及市场推广效果不断优化团队人员配置、提升团队效能，以便更好地触达市场。谢谢！

问：凯力唯?目前的医保报销范围是什么？2022医保谈判结果预期什么时间公布？

答：公司产品凯力唯?（盐酸可洛派韦胶囊）于2020年进入国家医保目录，准入范围为限经HCV基因分型检测确诊为基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者；公司正积极参与2022年医保谈判准备工作，并已于2022年9月通过医保药品目录初审。根据国家医保局近期公告，2022年医保谈判将延期举行，具体谈判时间请以国家医保局相关公告为准，后续进展请关注相关公开信息。谢谢！

问：公司长效干扰素项目进展？该产品有怎样的竞争优势？

答：公司研发项目KW-001，即派益生?（通用名：培集成干扰素α-2注射液）治疗低复制期慢性HBV感染正处于Ⅲ期临床试验阶段，并于今年6月份完成全部受试者入组，目前公司正有序推进试验进展。

培集成干扰素α-2注射液是一种公司自主研发的新型长效干扰素，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用。从技术角度看，培集成干扰素α-2注射液是一种新型长效干扰素，活性比一般α型干扰素更高；另外，该药品更适合一周一次给药，能从一定程度上减轻患者的用药负担，提高患者依从性。谢谢！

问：公司今年四季度以来取得了哪些研发进展？

答：11月底，公司自主研发的KW-045（人干扰素α2b喷雾剂）、KW-051（培集成干扰素α-2注射液）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。

人干扰素α2b喷雾剂是在公司已上市品种人干扰素α2b注射液基础上研发的新型给药制剂，用于治疗病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎；培集成干扰素α-2注射液是公司拥有自主知识产权的抗病毒药物，本次申请为增加带状疱疹临床适应症。这两个研发项目的顺利推进将进一步拓展公司产品在病毒及免疫治疗领域的新应用场景，为公司经营业绩提供新的增长点。谢谢！

问：请介绍下公司针对乙肝功能性治愈的药物研发策略？

答：公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发；围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。公司将基于丙肝治疗领域的样板经验，逐步构建针对乙肝疾病的治疗方案。目前，各项研发项目正在有序进行中：KW-001正处于Ⅲ期临床阶段；KW-027正在开展非临床药理毒理、药效相关研究；KW-034和KW-040正按计划开展临床前研究。谢谢！

问：今年公司研发投入增幅较大的原因是什么？未来研发投入节奏？

答：前三季度公司研发投入已达1.03亿元，同比增加102.22%，主要系KW-001（培集成干扰素α-2注射液）投入Ⅲ期临床试验及部分研发项目开展临床前研究所致。未来公司将根据研发进展调整研发投入节奏，确保支撑研发进程。谢谢！

问：请问公司回购情况及后续计划？

答：自今年6月起，公司陆续以集中竞价交易的方式进行股份回购，回购的股份拟全部用于实施股权激励或员工持股计划。截至2022年11月30日，公司累计回购股份已占公司总股本的1.78%。若后续有进一步回购计划，公司将按相关监管要求及时履行披露义务。谢谢;

北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司主要产品包括凯力唯（盐射液）、安博司（吡非尼酮片）等；公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，重点开发的盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦片联合使用，可覆盖中国所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项，近年来获得了 2 个创新药注册批件，2个创新药临床批件。

调研参与机构详情如下：

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