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讯(王珞)山河药辅(300452)1月10日披露,近日公司新增1种药用辅料产品:醋酸纤维素获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)的登记号,为F20220000401,公司目前已有38种产品获得CDE登记号。
公告显示,醋酸纤维素是部分或全部的羟基乙酰化了的纤维素,其性能取决于乙酰化程度。在制剂处方中,醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣,特别是渗透泵型片剂和植入剂,控制、延缓药物的释放。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物。醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统,也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。
公司称,新增产品品种,扩大了公司产品生产范围,将对公司后续年度的经营产生一定的积极影响。
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