在消费者们为“双十一”购物节东拼西凑抢折扣时,一场“国家级砍价”也正在进行中。
11月9日-11日,2021年国家医保目录准入谈判在北京举行。早在今年7月,国家医疗保障局(以下简称“医保局”)公布相关名单,共有271个药品通过初步形式审查。
值得关注的是,120万元/针的“天价抗癌药”也进入了此前公布的药品名单。
注意到,在2017-2020年,参与医保谈判并成功的相关药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%。
120万元/针天价
已通过初步形式审查,有望纳入医保
在本次医保谈判中,抗肿瘤药物仍然是业界关注焦点。
从PD-1单抗药物来看,在2020年的医保谈判中,恒瑞医药(600276)(600276.SH)、信达生物(01801.HK)、百济神州(06160.HK)和君实生物(688180.SH)的相关药物分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录,整体降幅达60%~85%。
安信证券指出,当前国产PD-1的医保年治疗费用约为4万-5万元,慈善援助后约4万元。考虑到本次谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和等因素,预计PD-1整体降幅约10%-20%左右,降价后年费保持在3.5万-4万元这一水平,具体品种可能各有差异。
除此以外,在本次医保谈判中,最受关注的药物无疑是被称为“抗癌神药”的阿基仑塞注射液(商品名:奕凯达),这也是国内首款CAR-T 细胞治疗产品。
图据国家药品监督管理局
今年6月22日,阿基伦赛注射液获批上市,为广大癌症患者带来了希望。查询发现,该药物是由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)生产。
复星凯特官网显示,其是由上海复星医药(600196)集团(指上司公司复星医药,600196.SH)与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。
据介绍,阿基伦赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备,可以用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
不过,其120万元/针的天价让不少患者望而却步。
发现,今年7月,在医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,阿基伦赛注射液也在其中,通过了初步的形式审查。
这意味着,如果阿基伦赛注射液一旦谈判成功,将有望被纳入医保药品目录,价格或将大幅度下降。
国内首个接受治疗患者
两个月清零癌细胞,仅针对淋巴瘤治疗
陈女士是国内首个采用CAR-T 细胞疗法的患者。
据媒体报道,陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤,曾采用过很多治疗方案,但效果都不太好,加之年纪大等因素,很多治疗方法也不适用。
而在听到阿基仑赛注射液上市的消息,陈女士第一时间赶往上海交通大学附属瑞金医院接受治疗。在采用阿基伦赛注射液治疗两个月后,陈女士的症状得到了缓解,体内暂时没有癌细胞。
据健康时报报道,在今年8月26日,陈女士在上海瑞金医院出院。
当时,一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。
不过,复星国际联席CEO陈启宇近期在接受采访时表示,网上盛传瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。
“抖音上第三方做了一些制作传播,说是在瑞金医院有一个120万打一针就可以把癌症治好的神药。我们现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗,所以导致大量不明的患者跑到瑞金医院去。”陈启宇说。
11月10日,致电复星凯特官网披露的电话号码,但未有人接听。
而除了阿基仑赛注射液外,据媒体报道,目前我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,还有一款是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达),这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。
国家级砍价以价换量
药品前四年降幅44%-61%
了解到,此次的医保谈判在北京市石景山区的一家酒店进行。
每一批有4家企业同时谈判,一般半个小时谈完一批,医保局的工作人员通过叫号请企业代表入场谈判。每家企业进场谈判的代表为3人,进入谈判会场前需交手机。
有药企人士向媒体透露称,谈判分为两轮,因为不知道对方的底价只能靠猜测,首轮谈判报价后会告诉企业该价格有没有超过15%以内,再进入第二轮。第一轮如超过底价还有调整机会,第二轮再超过则失败。
有场外人士通过等候区的屏风向内窥探,一旦看到有药企代表出来拿手机,就知道是谈判价格遭遇挑战,需要打电话“请外援”。
对于药企来说,进入医保目录意味着什么?
安信证券指出,在过去几年多次的医保谈判中,药企的相关药物实现了“以价换量”的目标。2017-2020年,医保谈判中药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%。
注意到,过去曾有医保谈判的视频录像播出,专家们与药企代表的谈判片段被网友们戏称为灵魂砍价,“4.4元的话,4太多、难听,再降4分钱,4.36元,行不行?”
图据安信证券
而在价格下降后,有第三方数据指出,2017-2019年经过医保谈判后纳入医保目录的药物,在2020年的销售额上相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长。
也就是说,对于药企来说,药品的价格可能会被砍下来,但是销量会被医保“带飞”。
25名专家分5组,对120个药品谈判
不同领域分3天进行,多家知名药企现身
今年7月,医保局曾公布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,共有271个药品通过初步形式审查。不过,通过形式审查并不代表一定能上谈判桌。
据媒体报道,此次医保谈判共有25名专家分为5组,对120个左右的药品进行药品准入谈判。这些专家都参加过国家级或者是省市级的药品准入谈判,有着非常丰富的谈判经验。
今年的医保谈判分疾病领域进行。11月9日主要谈呼吸、麻醉、精神、内分泌等领域,11月10日主要谈肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒等领域,11月11日主要谈骨科、心血管、血液、儿童用药等领域。
据媒体报道,罗氏、诺华、诺和诺德、默沙东、吉利德、海思科(002653)(002653.SZ)等知名企业都出现在谈判现场。
综合多家证券研报数据,预计约有19个不在医保目录的创新药参与此次谈判,涉及恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160.HK)、荣昌生物(09995.HK)、和黄医药(00013.HK)、海思科、贝达药业(300558)(300558.SZ)和泽璟制药(688266.SH)等。
部分医保目录外参与本次谈判的创新药品种 图据国盛证券
据介绍,每家药企在谈判前都会事先和医保局签署保密协议,进没进医保、以什么样的价格进医保都在保密范围内,因此药企代表在走出会场时很少向媒体透露相关内容。
值得一提的是,11月10日,多只涉及医保谈判的个股在午后异动拉升。以恒瑞医药为例,其在午后一度上涨超过9%,截至收盘涨7.87%,报53.73元/股。