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沃森生物新冠mRNA疫苗加强针获批IIIb期临床 国产mRNA疫苗上市将近

来源: 时间:2021-11-10 19:47:06

每经记者 陈星 每经编辑 文多

11月10日下午,科技部公示mRNA加强针获批IIIb期临床。随后沃森生物(300142)(300142.SZ)董秘张荔对外表示,这是公司新冠mRNA疫苗III期临床的一个组成部分,公司会按照获批的方案往下做。

受消息影响,沃森生物10日下午强势拉升。截至收盘时,沃森生物报54.87元/股,涨幅达12.99%。

作为新冠mRNA疫苗Comirnaty的研发生产厂商,辉瑞制药发布的三季报显示,今年第三季度,公司实现营业收入240.94亿美元,其中新冠mRNA疫苗销售额129.77亿美元,占总营收过半。辉瑞预计全年有望获得360亿美元的新冠疫苗收入,2022年预计销售290亿美元。

目前,研发进度走在前的沃森生物,或将率先取得mRNA疫苗国内上市的首张入场券。

获批试验为沃森生物mRNA疫苗III期临床组成部分

第三季度持续低迷的疫苗板块在11月10日午后持续拉升。沃森生物直线拉涨,最大涨幅曾超19%。

消息面上,据《》记者了解,沃森生物股价异动与在研新冠疫苗进展有关。

科技部政府服务平台信息显示,“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”获批准。申请单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心,批准时间为2021年11月。

该消息或意味着沃森生物mRNA新冠疫苗序贯接种18岁以上人群灭活新冠疫苗的III期临床试验(即第三剂加强针临床试验)获国家批准。

图片来源:科学技术部政务服务平台网页截图

就此,《》记者向沃森生物董秘张荔进行求证。张荔表示,该事项属于国家科技部公示信息,以科技部公布为准。此后张荔对外称,这是III期临床的一个组成部分,公司会按照获批的方案往下做。

记者注意到,沃森生物方面昨日还在投资者互动平台表示,公司新冠mRNA疫苗三期临床研究等相关工作在正常推进中。同样在11月初,公众号“苏州工业园区发布”的一则信息显示,苏州艾博生物科技有限公司(以下简称艾博生物)获得江苏省首张mRNA疫苗生产许可证,生产范围为预防用生物制品(新型冠状病毒mRNA疫苗)。该消息称,这标志着艾博生物的生产线达到药品商业化生产要求,预计mRNA疫苗年产能将达到4000万人份单剂。而艾博生物正是沃森生物研发新冠mRNA疫苗的合作方。

图片来源:公众号截图

在近日召开的进博会配套论坛上,中国疾控中心前流行病学首席专家曾光还表示:“打加强针有两种思路。一是同源疫苗接种,安全性好、可接受性强;第二种则是异源疫苗接种,在两针灭活疫苗的基础上,加打一针mRNA疫苗或蛋白结合疫苗都可取得更好的效果。”

眼下看来,沃森生物有望率先获得mRNA疫苗作为加强针上市的入场券。

疫苗板块持续回调

值得注意的是,沃森生物的股价虽然有所回升,但仍处于近期低点。相比其7月30日收盘时的85.99元/股,截至11月10日收盘时,股价已跌去近四成。

低迷的不止沃森生物,作为二级市场上的明星板块,疫苗板块在今年第三季度持续表现低迷,板块市值蒸发超千亿元。

虽然在业绩表现上,多家疫苗企业因新冠疫苗带动实现业绩增长。如今年前三季度,康希诺营收规模同比增超542倍,归属于上市公司股东的净利润同比增超8.5倍;智飞生物(300122)、万泰生物(603392)、康泰生物(300601)净利增速均超过130%。

但业绩向上,股价却在向下。进入下半年后,疫苗股就告别今年上半年高歌猛进的行情,股价出现较大回撤。据《》记者统计,今年三季度,有6家疫苗企业市值蒸发超千亿元。

疫苗股一夜之间如何从“小甜甜变成了牛夫人”?雪球医药博主齐恒辉认为,这波下跌行情实际上是对新冠疫苗过度乐观情绪的修复。2020年以来,市场对新冠疫苗的情绪过度乐观,从目前的情况看新冠疫苗的产能面临过剩,不是一个可以带来长期巨额利润的产品,价格再往下走,最后大概率重复新冠检测试剂的路径。

他还指出,尽管疫苗股的三季报看起来靓丽,但仔细对比,新冠疫苗的利润环比二季度出现下滑,而且大概率会继续波浪式下滑。另外就是因为新冠疫苗的接种牵制了疾控部门的精力,因此影响了对部分非新冠二类疫苗的接种,预计要到明年一季度才会缓解。

从接种数量来看,截至11月7日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗233072.6万剂次。据不完全统计,目前开打加强针的地区已涉18个省份。在此背景下,已获批上市或接近上市的新冠疫苗或许还能抢占部分市场,而留给后来者的多少市场份额或许值得商榷。

德邦证券研究所显示,截至10月19日,全球已有共21款新冠疫苗上市及30款候选疫苗处于临床期。

在这些“利空”因素以外,随着默沙东的新冠治疗药在英国获批上市、辉瑞制药披露其研发的新冠口服药临床试验结果,人们开始对新冠疫苗的市场前景表示忧虑。

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