迈克生物：“家用检测”新冠快速检测产品获部分亚洲国家认证

中证网讯(记者郭霁莹)1月17日，迈克生物（300463）股价自13时55分起短线拉升，盘中一度涨超10%。截至当日收盘，迈克生物上涨2.69%，报35.1元/股。

消息面上，迈克生物在互动平台表示，公司快速检测平台的新冠病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、新冠病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(胶体金法)均可选择进行“医用检测”注册和“家用检测”注册，不同注册体系的要求不同。

公司称，目前在医用检测方面，上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证，但“家用检测”认证耗时较长，公司目前拿了部分亚洲国家认证(如泰国)，澳洲及欧洲的注册证还在申请中，预计再过3个月左右可获证；新冠抗原检测美国FDA的注册亦在积极推进中，因产品注册周期较长，故具有不确定性。

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