上证报中国证券网讯3月4日,博济医药(300404)与武汉益承生物举行“伊匹乌肽滴鼻剂”Ⅲ期临床试验合作签约仪式,标志着1类新药“伊匹乌肽滴鼻剂”即将进入Ⅲ期临床研究阶段。
伊匹乌肽是由武汉益承生物科技有限公司研制开发的PI3K亚型成员p55PIK的特异抑制剂,可以通过多种效应机制治疗炎症疾病:(1)抑制炎症参与细胞增殖;(2)抑制炎症过程中起重要作用的NF-κB活化信号转导机制,抑制炎症介质的产生和分泌;(3)调节炎症过程,减缓炎症细胞的聚集和侵润;(4)抑制发炎部位新生血管生成。
目前伊匹乌肽治疗过敏性鼻炎的研发已完成Ⅱ期临床试验,计划开展Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验结果显示其耐受性和安全性良好,Ⅱ期临床试验试验结果显示伊匹乌肽相比安慰剂在有些疗效指标上优于安慰剂。伊匹乌肽的上市会给过敏性鼻炎患者更多的选择,由于目前没有相同作用机制的药物上市,伊匹乌肽的市场前景广阔。(李五强)