今日播报!宣泰医药：深耕仿制药和CRO业务领域 参与全球医药市场竞争

路演嘉宾合影

——上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

(资料图片仅供参考)

出席嘉宾

上海宣泰医药科技股份有限公司董事长 叶 峻先生

上海宣泰医药科技股份有限公司董事、总经理 JIANSHENG WAN先生

上海宣泰医药科技股份有限公司董事会秘书 李方立先生

海通证券股份有限公司投资银行部执行董事、保荐代表人 沈玉峰先生

海通证券股份有限公司投资银行部高级副总裁、保荐代表人 程万里先生

上海宣泰医药科技股份有限公司

董事、总经理JIANSHENG WAN先生致辞

尊敬的各位投资者、各位网友：

上午好！

今天非常高兴能够就上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行股票的相关情况与大家进行沟通和交流。在此，我谨代表公司，向参加此次网上投资者交流会的朋友们表示热烈欢迎，向长期关心和支持公司发展的广大投资者表示衷心的感谢！

宣泰医药是以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事仿制药研发、生产和销售以及CRO服务。公司拥有“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台，以及国际规范标准的生产工艺及质量管理体系，为宣泰医药参与全球医药市场的竞争奠定了坚实基础。

通过坚持不懈的研发投入和行业深耕，公司取得了一系列成果。目前，宣泰医药向中美欧等全球市场注册申报的产品达16项，并已获得4项ANDA药品批件、4项NMPA药品批件，其中泊沙康唑肠溶片系中美首仿。此外，公司还依托自身制剂技术，积极布局改良性新药研发，目前已有多个改良型新药项目在研，其中1项已进入临床二期试验阶段。

除了仿制药业务外，公司还向国内外制药企业和研发机构提供CRO专业化服务，并得到了行业内的广泛认可，客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业（603367）、益方生物等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企。

未来，宣泰医药将继续加大技术开发和自主创新力度，并在现有研发资源的基础上引进先进的研发设备和生产设备，进一步提高公司的技术成果转化能力和产品开发效率，夯实公司在制剂领域的技术竞争优势。

今天，我们真诚地希望通过此次网上投资者交流会，让广大投资者更加了解宣泰医药。此外，我们也会认真听取各位朋友提出的建议，持续做好人才队伍建设，完善各项经营工作，以期用丰厚的投资收益和优良的经营业绩来回报投资者和社会！谢谢大家！

海通证券股份有限公司

投资银行部高级副总裁、保荐代表人

程万里先生致辞

尊敬的各位投资者：

大家好！

欢迎各位参加上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。在此，我谨代表海通证券股份有限公司，向今天所有参加网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

作为宣泰医药首次公开发行的保荐机构和主承销商，海通证券对宣泰医药进行了全面深入的尽职调查和发行准备。在合作过程中，我们见证了公司发展过程中取得的骄人业绩，深刻地了解到公司科学的管理制度和高效务实的执行能力，被公司高瞻远瞩的战略眼光和专注开拓创新的精神所感染。我们非常荣幸能够将宣泰医药这样一家优秀的企业推荐给大家。

宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。经过多年的发展，已经形成“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，具有较强的科研能力和技术水平。

相信此次登陆资本市场，宣泰医药一定会紧抓机遇，进一步增强公司的生产能力和技术水平，为投资者带来丰厚的投资回报。海通证券也将持续履行保荐职责，做好持续督导和后续服务工作。

我们真诚地希望通过本次网上投资者交流活动，让广大投资者能够更加深入地了解宣泰医药，从而更准确地把握宣泰医药的投资价值和投资机会。

最后，预祝本次网上路演取得圆满成功！再次感谢各位投资者对宣泰医药的关注，欢迎大家踊跃提问。谢谢大家！

上海宣泰医药科技股份有限公司

董事长叶峻先生致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位网友：

大家好！

上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行A股网上投资者交流活动已近尾声，感谢大家对宣泰医药的关注与支持。希望通过这三个小时的网上交流，能够增进广大投资者对宣泰医药的了解，加深大家对公司投资价值的认识，也为我们今后建立长期的信任关系奠定良好的基础。

借助此次网上路演，我们深刻地认识到作为一家上市公司的使命和责任。在网上交流环节，我们与各位投资者就宣泰医药的战略规划、经营管理和财务指标等一系列内容进行了深入的交流与探讨，各位也提供了很多宝贵的意见和建议，这些都将有助于我们加深对资本市场的了解，进而推动宣泰医药未来实现更好地发展，以优异的业绩回报广大投资者的关心与支持。

这次网上路演为宣泰医药与投资者之间搭建了很好的沟通桥梁。今后我们也将严格按照相关要求，做好信息披露工作，并将通过多种形式，继续保持沟通渠道的畅通，使投资者能够及时、完整、准确、持续地了解公司的经营状况和投资价值，也欢迎大家能够一如既往地关注宣泰医药的发展。

最后，感谢大家抽出宝贵时间积极参与本次网上路演！感谢上证路演中心、中国证券网为本次活动提供的互动平台和良好服务！衷心希望大家加入宣泰医药的股东行列，携手共进，共同分享宣泰医药的美好未来。

祝大家身体健康、万事顺意！谢谢大家！

经营篇

问：公司的主营业务是什么？

叶峻：公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO（合同研发服务组织）服务。

问：请介绍公司的技术先进性。

JIANSHENG WAN：公司依托多年的技术积累，形成了“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三大技术平台。上述平台技术难度大、研发能力壁垒高，为公司不断研发出高价值属性产品打下了坚实的基础。围绕“难溶药物增溶技术平台”，公司建立了标的药物筛选体系，拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力，掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术；围绕“缓控释药物制剂研发平台”，公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术；围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”，公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。

问：公司目前有多少专利？

叶峻：截至8月，公司已经取得境内专利权50项，其中发明专利16项，取得软件著作权8项，取得境外专利14项。

问：公司有多少注册商标？

JIANSHENG WAN：截至招股说明书签署日，公司中国境内商标共83项，境外商标共5项。

问：公司产品的市占率有多少？

叶峻：公司最主要的产品泊沙康唑肠溶片在美国的独家经销商为LANNETT，LANNETT销售的全部泊沙康唑肠溶片均系公司产品。根据IMS（艾美仕市场研究公司）数据显示（以下均为终端口径），2020年，美国市场全部泊沙康唑肠溶片销售金额为18187.86万美元，其中LANNETT的销售金额为7519.60万美元，据此测算公司泊沙康唑肠溶片在美国市场的占有率为41.34%；2021年，美国市场全部泊沙康唑肠溶片销售金额为14177.74万美元，其中LANNETT的销售金额为5611.94万美元，据此测算公司泊沙康唑肠溶片在美国市场的占有率为39.58%。

公司其他两项主要产品系盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊。目前美国安非他酮市场巨大，2020年全年，市场总销售金额高达81362.48万美元，公司盐酸安非他酮缓释片在美国市场全部安非他酮产品的市场占有率为0.18%；2021年全年，市场总销售金额高达106054.22万美元，公司盐酸安非他酮缓释片在美国市场全部安非他酮产品的市场占有率为1.96%。

2020年全年，全部盐酸普罗帕酮产品市场总销售金额为4375.16万美元，公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊在美国市场全部普罗帕酮产品的市场占有率为4.95%。2021年全年，全部盐酸普罗帕酮产品市场总销售金额为4211.61万美元，公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊在美国市场全部普罗帕酮产品的市场占有率为1.88%。

问：公司的营业收入是多少？

李方立：2019年至2021年，公司营业收入分别为13886.19万元、31915.75万元和31547.06万元，最近三年营业收入复合增长率为50.73%，呈现良好的增长态势。

问：公司的综合毛利是多少？

李方立：2019年至2021年，公司的综合毛利由2019年度的8616.58万元增长至2021年度的24646.91万元，复合增长率达69.13%，综合毛利增长速度高于营业收入增长速度。

问：公司的毛利率是多少？

李方立：2019年至2021年，公司产品收入毛利率分别为64.75%及86.13%和82.56%，呈先上升后下降趋势，主要系产品结构变动和泊沙康唑毛利率变动所致。

问：公司的研发投入是多少？

李方立：2019年至2021年，公司的研发费用分别为5147.35万元、7580.17万元和10363.20万元，占当期营业收入的比例分别为37.07%、23.75%和32.85%。

发展篇

问：公司未来的发展战略是什么？

叶峻：公司未来的发展战略将根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，继续深耕仿制药和CRO业务领域，并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务，提升自身竞争力。具体如下：1）在仿制药领域，继续深耕仿制药市场，持续提升产品技术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力，构建平台型化学制药企业，提高整体竞争力和盈利水平，获取支持公司长期发展的稳定现金流；2）在CRO业务领域，进一步加深与客户的合作，拓宽业务范围，提高业务规模；3）在新的领域，通过自主研发，立足现有的核心技术，加快对改良型新药等产品的研发和商业化，实现公司从仿制药企业向仿创结合型企业的过渡。

问：公司的竞争优势有哪些？

叶峻：公司的竞争优势主要表现为：1）构建三大自主研发技术平台，树立了较高的研发能力壁垒；2）具有与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，产品竞争力强；3）具有国际化高水平的研发团队和经营管理团队；4）拥有众多国内外知名客户，客户资源丰富。

问：公司从事制剂CRO服务的主要优势是什么？

叶峻：公司从事制剂CRO服务的主要优势有：1）公司掌握了高壁垒工艺技术，可以为客户解决制剂难题；2）公司多个业务条线可以起到协同作用，保持制剂CRO业务的技术先进性；3）公司具有多年的制剂CRO经验，形成了较好的口碑，拥有高质量客户群体；4）公司拥有较强的生产能力和质量管理能力。

问：带量采购对公司产品商业化有何影响？

JIANSHENG WAN：2019年至2021年，公司的主要产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊均销往美国市场。截至8月，泊沙康唑肠溶片已获NMPA批准并上市销售，盐酸安非他酮缓释片已获NMPA批准，盐酸普罗帕酮缓释胶囊正在NMPA审评中。截至8月，泊沙康唑肠溶片暂时未纳入国家集中采购目录。除原研药厂商默沙东以外，视同为同品种通过质量和疗效一致性评价的仿制药企业仅有公司一家。基于该产品的研发难度较大、工艺较为复杂，预计短期内不会产生其他通过一致性评价的仿制药企业，该产品短期内不会被纳入国家集中带量采购目录，带量采购对公司泊沙康唑肠溶片的销售不会产生重大不利影响。截至8月，第二代盐酸安非他酮缓释片在国内除原研药厂外，仅有两家获批仿制药企业，无通过一致性评价的企业。第一代盐酸安非他酮缓释片有两家仿制药企业通过一致性评价，暂时未纳入国家集中采购目录，带量采购政策对公司第二代盐酸安非他酮缓释片的销售不会产生重大不利影响。截至8月，盐酸普罗帕酮缓释胶囊在国内尚未有通过一致性评价的仿制药企业，短期内不会被纳入国家集中带量采购名录，带量采购政策对公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊的销售不会产生重大不利影响。

问：公司如何保持技术创新？

JIANSHENG WAN：为保持技术创新，公司采取的措施有：1）持续增加研发投入，为持续创新和研发提供保障；2）持续引进优秀的研发人才，完善研发人员考核机制；3）强化知识产权，保护自有知识产权。

行业篇

问：仿制药行业的未来发展趋势如何？

叶峻：仿制药行业的未来发展趋势有：1）行业监管体制趋于严格；2）普通仿制药转向高端仿制药；3）高端仿制药市场趋于全球化；4）产品研发创新化，“仿创结合”成为新趋势。

问：CRO服务行业的未来发展趋势如何？

叶峻：CRO服务行业的未来发展趋势有：1）专利悬崖刺激药企不断进行新药创新，增加研发支出；2）CRO业务中心向中国等新兴市场转移；3）行业整体呈现纵向一体化或业务专业化趋势。

问：公司的市场地位为何？

叶峻：公司依托高水平的研发团队、生产经营团队和质量管理团队，经过多年的研发投入与技术积累，不仅选择了具有较高技术壁垒和良好市场前景的药品开展研发、生产、申报和销售，进入高端仿制药市场赛道，而且为众多知名药企和其他医药研发机构在研发过程中提供专业化外包服务，得到客户认可。

截至8月，在仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA（仿制药申请）药品批件，其中泊沙康唑肠溶片系FDA（美国食品药品监督管理局）批准的首仿药；获得泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊的NMPA（中国国家药品监督管理局）药品批件，其中泊沙康唑肠溶片系NMPA批准的首仿药；公司还通过合作开发方式，参与完成马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发，并且ANDA获批。正在申报的项目中，公司自主研发的仿制药已完成ANDA申报4项，完成NMPA申报6项；合作研发的仿制药完成ANDA申报2项，完成NMPA申报3项。另外，公司还有多个改良型新药项目正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件，公司具有较强的持续研发能力。

在CRO服务方面，公司同时具备先进的制剂研发平台和中美质量合规的临床制剂样品研发和生产系统，具有提供新药研发全套制剂CRO服务的能力，并拥有FDA和NMPA双平台申报能力和经验，具有较强的市场竞争力。公司客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企，支持其制剂研发及注册申报工作，与上述客户建立了稳固的合作关系。

问：国内同行业上市公司有哪些？

叶峻：与公司同行业上市公司主要包括上海复星医药（600196）（集团）股份有限公司、浙江海正药业（600267）股份有限公司、江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司、浙江华海药业（600521）股份有限公司等。

发行篇

问：公司本次发行多少股？

李方立：公司本次发行股数为4534万股，占发行后总股本的10%，不涉及股东公开发售股份。

问：公司本次发行募集资金用途是什么？

李方立：若本次股票发行成功，募集资金将用于投资下列项目：1）制剂生产综合楼及相关配套设施项目，募集资金投资总额为32000万元；2）高端仿制药和改良型新药研发项目，募集资金投资总额为19610万元；3）补充流动资金，募集资金投资总额为8390万元。

问：请介绍本次募投项目与现有业务和技术的关系。

李方立：本次募集资金投资项目是为提升公司产能，丰富产品体系，提升研发能力而设计的。募集资金项目建设符合公司的发展战略，为公司未来业务的持续发展提供了坚实的保障。“制剂生产综合楼及相关配套设施项目”系新建固体制剂生产综合设施和特色化制剂生产设施，有利于进一步聚焦公司主营业务，扩大公司现有产能，是在公司核心技术的基础上，对现有业务的进一步加码；“高端仿制药和改良型新药研发项目”系基于公司现有的技术基础和产品市场前景，公司拟研究多款仿制药及改良型新药，属于公司在现有业务和技术基础上的进一步探索。公司本次募集资金投资项目与现有业务与技术联系密切，有助于提升公司生产能力和技术水平，提升公司核心竞争力和市场地位。

问：募投项目对主营业务发展有何作用？

李方立：本次募集资金投资项目均与公司主营业务联系紧密，可以有效提高公司产能，提升技术水平，丰富产品条线，提供资金支持。通过本次募投项目的实施，公司一方面通过“制剂生产综合楼及相关配套设施项目”，实现对现有生产车间的进一步扩大，提升自身固体制剂和特色制剂的产能，增加液体制剂的生产能力，以更好地满足下游需求；另一方面通过“高端仿制药和改良型新药研发项目”和“补充流动资金”项目建设，可以大幅提升公司的技术研发实力和资金实力，从而在扩大业务规模的同时，提升公司整体竞争实力。

本次募投项目募集资金到位后，可以有效缓解公司的资金压力。募投项目的实施有利于进一步提升公司现有产品的创新创造创意性，更好满足客户日益增长的多元化需求，适应公司业务的快速发展需求，从而增强公司的持续盈利能力和整体竞争力。

问：请介绍实施“制剂生产综合楼及相关配套设施项目”的必要性和可行性。

李方立：实施该项目的必要性为：1）系丰富产品结构，提升公司核心竞争力的需要；2）系优化生产布局，完善公司生产管理机制的需要。

实施该项目的可行性为：1）多项国家政策的落地为项目建设提供坚实保障；2）公司的技术积累和管理经验为项目建设奠定牢固基础。

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